Торговое наименование
Питавастор
Международное непатентованное наименование
Питавастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: питавастатин (в виде питавастатина кальция) - 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К-30; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; магния карбонат, тяжелый; магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай белый (02F680007): гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк.
Описание
Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и надписью «1» на другой стороне.
Фармакологические свойства
Препарат Питавастор содержит действующее вещество питавастатин, который способствует снижению повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП). Большое количество насыщенных жиров способствует увеличению уровня холестерина, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Изменение рациона и образа жизни недостаточно, чтобы исправить это.
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Код АТХ
C10AA08
Показания к применению
Лекарственный препарат Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.
Препарат Питавастор показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышенная концентрация общего холестерина в плазме крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия Па типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ИЬ типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- Аллергия на питавастатин, другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) или любые другие компоненты препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- миопатия;
- прием циклоспорина;
- беременность или кормление грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте препарат Питавастор. Если Вы планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прием препарата Питавастор противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно запивая водой.
Предпочтителен прием таблеток в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена.
До начала и в процессе лечения придерживайтесь диеты с низким содержанием холестерина.
Рекомендуемая доза:
Начальная доза препарата 1 мг в сутки однократно. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата с интервалами не менее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально в соответствии с концентрациями холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг.
Если у Вас есть проблемы с почками, максимальная доза для Вас не должна превышать 2 мг в день.
Если у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования.
Применение у детей и подростков
Лечащий врач Вашего ребенка сам назначит режим дозирования.
Если Вы прекратили прием препарата Питавастор
Не прекращайте прием препарата без консультации лечащего врача. Уровень холестерина в крови может увеличиться.
Если Вы забыли принять препарат Питавастор
Примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарат Питавастор обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Питавастор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Питавастор и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема);
- патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха);
- острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис);
- слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения).
Другие нежелательные реакции
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница);
- головная боль;
- боль в суставах (артралгия);
- запор, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия);
- отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия);
- головокружение, нарушение вкуса, сонливость;
- звон в ушах;
- боли в животе, сухость во рту, рвота;
- повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрансферазы);
- кожный зуд, сыпь;
- мышечные спазмы;
- учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
- повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения), недомогание, утомляемость, периферические отеки.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- снижение остроты зрения;
- жжение и болезненность языка (глоссодиния).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- заболевание, при котором происходит гибель мышечных клеток (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).
Возможные нежелательные реакции при применении других статинов:
- нарушение сна, включая кошмарные сновидения;
- амнезия (утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания);
- сексуальная дисфункция;
- депрессия;
- интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении;
- сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата.
Передозировка
Необходимо обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии и рекомендаций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут мешать друг другу при одновременном применении. Сообщите своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов:
- лекарственные препараты, содержащие фибраты - такие как гемфиброзил и фенофибрат - предназначены для снижения холестерина в крови;
- эритромицин или рифампицин - антибактериальные препараты, предназначенные для лечения бактериальных инфекций;
- варфарин или другие лекарственные препараты, предназначенные для разжижения крови;
- дигоксин – принимают при заболеваниях сердца;
- циклоспорин – применяемый для подавления именной системы (является иммунодепрессантом);
- никотиновая кислота (в дозах, снижающих концентрацию липидов);
- фузидовая кислота - принимают для лечения бактериальных инфекций;
- ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза;
- эзетимиб - принимают для лечения повышенного холестерина.
Взаимодействие с пищей
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Питавастор.
Особые указания
Перед приемом препарата Питавастор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:
- мышечная боль, болезненность мышц при пальпации или слабость, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой;
- тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении;
- применение в течение последних 7 дней лекарственных препаратов, содержащих фузидовую кислоту (препараты от бактериальной инфекции) перорально или путем инъекций. Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Питавастор может привести к серьезным проблемам с мышцами;
- проблемы с почками;
- снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- проблемы с мышцами;
- проблемы с печенью. Статины могут поражать печень у небольшого числа людей. Ваш врач должен проводить анализы для оценки функции печени до и во время лечения препаратом Питавастор;
- употребление большого количества алкоголя;
- сахарный диабет или есть риск развития диабета;
- интерстициальные заболевания легких (серьезные проблемы с дыханием, одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка)).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, вследствие вероятной небезопасности и неэффективности. Девушки подросткового возраста должны получать консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом Питавастор.
Препарат Питавастор содержит лактозу.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку при приеме препарата Питавастор возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 4 мг.
По 14 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-Ал пленки и алюминиевой фольги. 2 или 7 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Храните при температуре ниже 25°C в оригинальной картонной упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
