Торговое наименование:
Полинадим®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
дифенгидрамин + нафазолин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав на 1 мл:
Действующие вещества: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) – 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) – 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10-водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.
Описание:
прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов.
Код АТХ: S01GА51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов). Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя
такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания к применению
– обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
– воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
– Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);
– закрытоугольная глаукома;
– одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
– детский возраст до 6 лет;
– ксероз конъюнктивы;
– беременность;
– грудное вскармливание.
С осторожностью
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией; атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6–8 часов. Лекарственный препарат не следует применять дольше 3–5 дней.
Порядок работы с флаконом:
1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов,
тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятна.
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей до 6 лет может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение
температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО, а также применение нафазолина в течение 14 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 % + 0,025 %.
По 5 мл, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкойдозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
