Листок-вкладыш – информация для пациента
Полиоксидоний®, 12 мг, суппозитории вагинальные и ректальные
Международное непатентованное наименование
Азоксимера бромид
Код АТХ
L03AX
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
1. Что из себя представляет препарат Полиоксидоний®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Полиоксидоний®.
3. Применение препарата Полиоксидоний®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Полиоксидоний®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ПОЛИОКСИДОНИЙ®, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Препарат Полиоксидоний® содержит действующее вещество азоксимера бромид, относящийся к группе иммуностимуляторов.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и во время бессимптомного периода (стадия ремиссии).
Для лечения взрослых (совместно с другими препаратами):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения токсического действия лекарственных препаратов на почки и печень.
Для профилактики у взрослых (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (совместно с другими препаратами):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения токсического действия лекарственных препаратов на почки и печень.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (совместно с другими препаратами):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций.
Способ действия препарата
Препарат Полиоксидоний® способствует активации иммунитета и стимуляции выработки собственных интерферонов (специфических белков, вырабатываемых организмом при попадании вируса или других патогенных агентов), увеличивая устойчивость организма в отношении вирусов и бактерий.
Препарат Полиоксидоний® блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.
Препарат Полиоксидоний® регулирует баланс про- и противовоспалительных процессов в иммунной системе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Противопоказания
Не принимайте препарат Полиоксидоний®:
- если у Вас аллергия на азоксимера бромид или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас нарушена функция почек (имеется острая почечная недостаточность);
- если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае развития любого из симптомов аллергических реакций, например: отека лица, век, языка или гортани, затруднения дыхания или глотания, ощущения нехватки воздуха, учащенного сердцебиения, кожных реакций (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже) и/или падения кровяного давления.
Не превышайте указанные дозы и длительность курса лечения препаратом без консультации с лечащим врачом.
Если у Вас есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность), применяйте препарат не чаще 2-х раз в неделю. Обратитесь к врачу перед началом применения лекарственного препарата, чтобы врач назначил подходящий Вам режим дозирования.
Дети
Не давайте препарат Полиоксидоний® детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Не давайте препарат детям в возрасте от 1 года до 18 лет для данной лекарственной формы в дозировке 12 мг, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Азоксимера бромид не подавляет изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP209, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Полиоксидоний®, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Полиоксидоний®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу и длительность лечения препаратом Полиоксидоний® в зависимости от тяжести заболевания.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3 -4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения
Совместное применение с другими лекарственными препаратами
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При гинекологических заболеваниях
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит), а также простатит у взрослых
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии: суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)
Профилактика гриппа и ОРВИ
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
Профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 2 раза в неделю. Курсом - 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Профилактика обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта
- Взрослые (суппозитории 12 мг): по 1 суппозиторию через день. Курс - 10 суппозиториев.
Пациенты, длительно получающие лечение препаратами, снижающими иммунитет; при лечении онкологических заболеваний; пациенты, подвергшиеся облучению; пациенты, имеющие ВИЧ-инфекцию
Показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Применение у детей
Дети от 1 до 18 лет: режим дозирования указан выше.
Путь и (или) способ применения
Взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов вводить вагинально (на ночь) в положении лежа.
Взрослым при использовании для лечения по другим показаниям вводить ректально после очищения кишечника.
Детям с 1 года до 18 лет препарат вводится только ректально и в дозе 6 мг.
Если Вы приняли препарата Полиоксидоний® больше, чем следовало
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много суппозиториев препарата Полиоксидоний®, сообщите об этом врачу.
Если Вы забыли принять препарат Полиоксидоний®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный суппозиторий.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Полиоксидоний® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае развития тяжелой аллергической реакции сразу сообщите об этом врачу - Вам или Вашему ребенку может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Нежелательные реакции, которые могут проявляться при применении препарата:
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек):
- общие нарушения и реакции в месте введения в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 15С. Не замораживать.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
Состав
Действующим веществом является азоксимера бромид.
Каждый суппозиторий содержит 12 мг азоксимера бромида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол, повидон, какао семян масло (масло какао).
Внешний вид препарата Полиоксидоний® и содержимое упаковки
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
