Листок-вкладыш – информация для пациента
Полиоксидоний®, 6 мг, суппозитории вагинальные и ректальные
Международное непатентованное наименование
Азоксимера бромид
Код АТХ
L03AX
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
1. Что из себя представляет препарат Полиоксидоний®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Полиоксидоний®.
3. Применение препарата Полиоксидоний®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Полиоксидоний®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ПОЛИОКСИДОНИЙ®, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Препарат Полиоксидоний® содержит действующее вещество азоксимера бромид, относящийся к группе иммуностимуляторов.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и во время бессимптомного периода (стадия ремиссии).
Для лечения взрослых (совместно с другими препаратами):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения токсического действия лекарственных препаратов на почки и печень.
Для профилактики у взрослых (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (совместно с другими препаратами):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения токсического действия лекарственных препаратов на почки и печень.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (совместно с другими препаратами):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
- воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций.
Способ действия препарата
Препарат Полиоксидоний® способствует активации иммунитета и стимуляции выработки собственных интерферонов (специфических белков, вырабатываемых организмом при попадании вируса или других патогенных агентов), увеличивая устойчивость организма в отношении вирусов и бактерий.
Препарат Полиоксидоний® блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.
Препарат Полиоксидоний® регулирует баланс про- и противовоспалительных процессов в иммунной системе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Противопоказания
Не принимайте препарат Полиоксидоний®:
- если у Вас аллергия на азоксимера бромид или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас нарушена функция почек (имеется острая почечная недостаточность);
- если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае развития любого из симптомов аллергических реакций, например: отека лица, век, языка или гортани, затруднения дыхания или глотания, ощущения нехватки воздуха, учащенного сердцебиения, кожных реакций (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже) и/или падения кровяного давления.
Не превышайте указанные дозы и длительность курса лечения препаратом без консультации с лечащим врачом.
Если у Вас есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность), применяйте препарат не чаще 2-х раз в неделю. Обратитесь к врачу перед началом применения лекарственного препарата, чтобы врач назначил подходящий Вам режим дозирования.
Дети
Не давайте препарат Полиоксидоний® детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Не давайте препарат детям в возрасте от 1 года до 18 лет для данной лекарственной формы в дозировке 12 мг, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Азоксимера бромид не подавляет изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP209, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Полиоксидоний®, если Вы беременны.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Полиоксидоний®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу и длительность лечения препаратом Полиоксидоний® в зависимости от тяжести заболевания.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3 -4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения
Совместное применение с другими лекарственными препаратами
При хронических инфекционновоспалительных заболеваниях в стадии обострения
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс лечения - 5 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При гинекологических заболеваниях
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): не применяется.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): не применяется.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит), а также простатит у взрослых
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
При ревматоидном артрите
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): не применяется.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев.
При легочной форме туберкулеза
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки первые три применения через день, затем интервал между применениями увеличить до 3 дней. Курс - 10 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии: суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс - 20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающей терапии: суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев.
В качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)
Профилактика гриппа и ОРВИ
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки через день. Курс лечения - 5 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - 10 суппозиториев.
Профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): не применяется.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): не применяется.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): 2 раза в неделю. Курсом - 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Профилактика обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции урогенитального тракта
- Дети 1-6 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки с интервалом между применениями 3 дня. Курс - 5 суппозиториев.
- Дети 6-18 лет (суппозитории 6 мг): 1 раз в сутки с интервалом между применениями 3 дня. Курс - 5 суппозиториев.
- Взрослые (суппозитории 12 мг): по 1 суппозиторию через день. Курс - 10 суппозиториев.
Пациенты, длительно получающие лечение препаратами, снижающими иммунитет; при лечении онкологических заболеваний; пациенты, подвергшиеся облучению; пациенты, имеющие ВИЧ-инфекцию
Показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Применение у детей
Дети от 1 до 18 лет: режим дозирования указан в таблице выше.
Путь и (или) способ применения
Взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов вводить вагинально (на ночь) в положении лежа.
Взрослым при использовании для лечения по другим показаниям вводить ректально после очищения кишечника.
Детям с 1 года до 18 лет препарат вводится только ректально.
Если Вы приняли препарата Полиоксидоний® больше, чем следовало
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много суппозиториев препарата Полиоксидоний®, сообщите об этом врачу.
Если Вы забыли принять препарат Полиоксидоний®
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный суппозиторий.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Полиоксидоний® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В случае развития тяжелой аллергической реакции сразу сообщите об этом врачу - Вам или Вашему ребенку может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Нежелательные реакции, которые могут проявляться при применении препарата:
Очень редко: (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек):
- общие нарушения и реакции в месте введения в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПОЛИОКСИДОНИЙ®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 15С. Не замораживать.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ
Состав
Действующим веществом является азоксимера бромид.
Каждый суппозиторий содержит 6 мг азоксимера бромида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол, повидон, какао семян масло (масло какао).
Внешний вид препарата Полиоксидоний® и содержимое упаковки
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
