Торговое наименование
Пробифор®
Международное непатентованное наименование
Пробиотик бифидобактерий бифидум однокомпонентный сорбированный
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь
Состав
Один пакет содержит:
Действующее вещество: бифидобактерии B. bifidum, сорбированные на активированном угле – не менее 500 млн КОЕ,
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат – до 0,85 г.
Описание
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты; противодиарейные микроорганизмы.
Код АТХ
A07FA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антидиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum № 1), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.)
Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза желудо-чнокишечного тракта, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.
Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.
Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.
Фармакокинетика
Пробиотические бактерии, включая Bifidobacterium bifidum № 1, оказывают местное действие на ЖКТ, применение внутрь не приводит к системной абсорбции. Таким образом, соответствующие исследования фармакокинетики не проводились.
Показания к применению
- Диарея различной этиологии;
- пищевые токсикоинфекции;
- острые кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы,шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными
представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии;
- дисбактериозы различной этиологии, в том числе развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии;
- осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;
- новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;
- беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде.
Препарат применяется в составе комплексной терапии
- хронических инфекционных и неспецифических воспалительных заболеваний пищеварительного тракта (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный колит);
- больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.);
- с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);
- синдрома раздраженного кишечника, других функциональных кишечных нарушений;
- синдрома нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
- острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа;
- хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений;
- при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомий;
- онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- Врожденная недостаточность лактазы.
- Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Способ применения и дозы
При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, диарее:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 2 раза в день;
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 3-4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2–3 часа), курсом 2–3 дня;
- при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до 4–5 дней;
- детям старше 7 лет и взрослым по 2–3 пакета 2 раза в день курсом 3–5 дней;
- взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания по 3 пакета 2 раза в день с интервалом 30 минут – 1 час;
- количество принимаемого препарата можно увеличить до 6 пакетов одномоментно на прием 1 раз в сутки, курс от 1 до 3 дней.
При хронической патологии желудочно-кишечного тракта и функциональных кишечных нарушениях – детям и взрослым однократно 3 пакета во время вечернего приема пищи, взрослым – возможно по 2 пакета 2 раза в день. Курс лечения 5–15 дней.
При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить детям с 1 года и взрослым до 6 пакетов в сутки, а курс увеличить до 30 дней.
При дисбактериозах различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей:
- недоношенным новорожденным по 1 пакету 1–2 раза в день;
- доношенным новорожденным и детям до 3 лет по 1 пакету 2 раза в день;
- детям с 3 до 7 лет – по 1 пакету 3 раза в день;
- детям старше 7 лет и взрослым по 2–3 пакета – 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.
В комплексном лечении острых респираторно-вирусных инфекций и гриппа применяют пациентам всех возрастных групп с 1–2 дня заболевания по 1 пакету 3 раза в сутки. Курс лечения 2 дня.
Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений:
- до операции по 1 пакету 3 раза в день в течение 2–3 дней;
- лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней;
- со 2–7 дня после операции по 1 пакету 3 раза в день в течение 2–3 дней, по показаниям – 7–10 дней.
Пробифор® принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Побочное действие
Не установлены.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Пробифора® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Пробифор® составляет 3–4 часа.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
По 0,85 г в пакеты из многослойного металлополимерного материала.
По 6, 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
