Торговое наименование
Прокто-Гливенол®
Международное непатентованное наименование
Трибенозид + Лидокаин
Лекарственная форма
Крем ректальный
Состав
100 г крема содержат:
Действующие вещества: трибенозид – 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид безводный) – 2,12 (2,00) г.
Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир – 4,44 г; цетиловый спирт – 5 г; изопропилпальмитат – 2 г; метилпарагидроксибензоат – 0,18 г; парафин жидкий – 10 г; пропилпарагидроксибензоат – 0,05 г; сорбитана стеарат – 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный – 6 г; стеариновая кислота – 9 г; вода – 54,65 г.
Описание
Гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики
Код АТХ
С05АD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус, антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд, жжение и натяжение кожи).
Фармакокинетика
Абсорбция
При местном применении абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, содержащегося в креме.
Биотрансформация
В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени.
Показания к применению
Препарат Прокто-Гливенол® показан к применению у взрослых для лечения геморроя (внутреннего и наружного).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к лидокаину, трибенозиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- Печеночная недостаточность;
- Беременность (I триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально.
При выраженных клинических симптомах крем следует применять утром и вечером.
При регрессии острых симптомов частоту применения уменьшают до 1 раза в сутки.
При внутренних геморроидальных узлах крем вводят с помощью насадки. 30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 применений.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница).
Данные симптомы могут распространяться за пределы места применения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Особые указания
Если симптомы заболевания не ослабевают в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
При применении крема Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать все меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прокто-Гливенол® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем ректальный.
По 30 г в тубе алюминиевой с крышкой из полиэтилена. Туба в комплекте с полиэтиленовым наконечником и крышкой-насадкой из полиэтилена или полипропилена вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
