Торговое наименование препарата
Пронейро
Международное непатентованное наименование
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 4 мл:
Действующее вещество:
Цитиколин натрия - 1045 мг, в пересчете на цитиколин - 1000мг
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М
или натрия гидроксида раствор 0,1 М* до pH от 6,5 до 7,1
Вода для инъекций до 4 мл
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средство
Код АТХ
N06BX06
Фармакодинамика:
Цитиколин являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов) обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток ингибирует действие фосфолипаз препятствуя избыточному образованию свободных радикалов а также предотвращая гибель клеток воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинэргическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов кроме этого способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как ухудшение памяти безынициативность затруднения возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика:
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутривенном и внутримышечном введении.
Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные цитоплазматические и митохондриальные мембраны образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза длящаяся около 36 часов в ходе которой скорость выведения быстро снижается и вторая фаза в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов а затем снижается намного медленнее.
Показания:
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
черепно-мозговая травма (ЧМТ) острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания:
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено в период беременности лекарственный препарат Пронейро назначают только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск плода.
При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Пронейро.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов восстановительный период ЧМТ когнитивные и поведенческие нарушении при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Пронейро.
При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение рекомендуется не превышать дозу препарата Пронейро 1000 мг в сутки препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.
Пожилые пациенты
При назначении Пронейро пожилым пациентам коррекции не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применении. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочные эффекты:
Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)
Очень редкие (<1/10000) (включая единичные случаи):
Аллергические реакции (сыпь кожный зуд анафилактический шок) головная боль головокружение чувство жара тремор тошнота рвота диарея галлюцинации отеки одышка бессонница возбуждение снижение аппетита онемение в парализованных конечностях изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях Пронейро может стимулировать парасимпатическую систему а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
В случае случайной передозировки - лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Цитиколин усиливает эффект леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами содержащими меклофеноксат.
Особые указания:
При подозрении на продолжающееся внутричерепное кровотечение см. раздел "Способ применения и дозы".
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.
Упаковка:
По 4 мл в ампулы из бесцветного прозрачного нейтрального стекла (тип I) с красным (пантон 186 С) кольцом надлома для дозировки 250 мг/мл или - с желтым (пантон 116 С) кольцом надлома для дозировки 125 мг/мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в блистер из ПВХ или в блистер ПВХ покрытый полиэтиленовой пленкой по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Поставки прекращены
