Листок-вкладыш – информация для пациента
РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1,5 %
Международное непатентованное наименование
Меглюмина натрия сукцинат
Фармакотерапевтическая группа
Растворы влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТХ
B05BB
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат РЕАМБЕРИН® и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата РЕАМБЕРИН®.
- Применение препарата РЕАМБЕРИН®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата РЕАМБЕРИН®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат РЕАМБЕРИН® и для чего его применяют
Препарат РЕАМБЕРИН® содержит действующее вещество меглюмина натрия сукцинат. РЕАМБЕРИН® относится к группе препаратов, называемых растворами, влияющими на водно-электролитный баланс. РЕАМБЕРИН® является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей в возрасте от 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Способ действия препарата РЕАМБЕРИН®
Препарат РЕАМБЕРИН® оказывает положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата РЕАМБЕРИН®
Противопоказания
Не применяйте препарат РЕАМБЕРИН®:
- если у Вас аллергия на меглюмина натрия сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- если у Вас острая почечная недостаточность;
- если у Вас хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м2);
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата РЕАМБЕРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас алкалоз (увеличение pH крови за счет накопления щелочных веществ);
- если у Вас почечная недостаточность;
- если у Вас сахарный диабет или снижена толерантность к глюкозе (требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови).
Дети
Препарат РЕАМБЕРИН® противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Другие препараты и препарат РЕАМБЕРИН®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата РЕАМБЕРИН® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Препарат РЕАМБЕРИН® содержит натрий и калий
Данный препарат содержит 4,02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
3. Применение препарата РЕАМБЕРИН®
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберет для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.
Применение у детей и подростков
Лечащий врач подберет детям старше 1 года подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.
Путь и способ введения
Препарат РЕАМБЕРИН® будет вводиться Вам внутривенно капельно.
Продолжительность терапии
Курс терапии – до 11 дней.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Если Вы применили препарата РЕАМБЕРИН® больше, чем следовало
Лечение препаратом РЕАМБЕРИН® подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам РЕАМБЕРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата РЕАМБЕРИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ангионевротический отек (отек лица, губ и горла),
- анафилактический шок (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕАМБЕРИН®
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): гипертермия (повышение температуры тела), озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия (покраснение кожи), флебит (воспаление венозной стенки), аллергические реакции, аллергическая сыпь, крапивница (кожные высыпания аллергического характера), зуд, одышка, сухой кашель, тахикардия (учащенное сердцебиение), сердцебиение, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), артериальная гипертензия (повышение артериального давления), кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея, головокружение, головная боль, судороги (приступообразные, непроизвольные сокращения мышц), тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук), парестезия (ощущение онемения, покалывания кожи), возбуждение, беспокойство.
5. Хранение препарата РЕАМБЕРИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25С.
Допускается замораживание препарата.
Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат РЕАМБЕРИН® содержит
Действующим веществом препарата является меглюмина натрия сукцинат.
1 мл препарата содержит 15 мг меглюмина натрия сукцината.
Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, янтарная кислота, вода для инъекций.
Внешний вид РЕАМБЕРИН® и содержание упаковки
Препарат РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Препарат РЕАМБЕРИН® выпускается по 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
