Листок-вкладыш – информация для пациента
РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий 1,5 %
Международное непатентованное наименование
Меглюмина натрия сукцинат
Код АТХ
B05BB
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат РЕАМБЕРИН® и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата РЕАМБЕРИН®.
3. Применение препарата РЕАМБЕРИН®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата РЕАМБЕРИН®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат РЕАМБЕРИН® и для чего его применяют.
Препарат РЕАМБЕРИН® содержит действующее вещество меглюмина натрия сукцинат.
РЕАМБЕРИН® относится к группе препаратов, называемых растворами, влияющими на водно-электролитный баланс.
РЕАМБЕРИН® является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием.
Показания к применению
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей старше 1 года в качестве средства, улучшающего утилизацию циркулирующего в организме кислорода, повышающего устойчивость к гипоксии (кислородной недостаточности) и обезвреживающего различные токсические вещества, попавшие в организм (экзогенные токсины) или образовавшиеся в нём (эндогенные токсины).
О чём следует знать перед применением препарата РЕАМБЕРИН®.
Противопоказания
Не применяйте препарат РЕАМБЕРИН®:
- если у Вас аллергия на меглюмина натрия сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга;
- если у Вас острая почечная недостаточность;
- если у Вас хроническая болезнь почек;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата РЕАМБЕРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас алкалоз (увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ);
- если у Вас почечная недостаточность;
- если у Вас сахарный диабет или снижена толерантность к глюкозе (требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови).
Дети
Препарат РЕАМБЕРИН® не предназначен для применения у детей до 1 года.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата РЕАМБЕРИН® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Препарат РЕАМБЕРИН® содержит натрий и калий
Данный препарат содержит 4,02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Применение препарата РЕАМБЕРИН®.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечащий врач подберёт для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.
Применение у детей и подростков
Лечащий врач подберёт детям старше 1 года подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от массы тела.
Путь и способ введения
Препарат РЕАМБЕРИН® будет вводиться Вам внутривенно капельно.
Продолжительность терапии
Курс терапии – до 11 дней.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам РЕАМБЕРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата РЕАМБЕРИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков следующих нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- ангионевротический отёк (отёк лица, губ и горла),
- анафилактический шок (реакции повышенной чувствительности вплоть до шока).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата РЕАМБЕРИН®
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- гипертермия (повышение температуры тела),
- озноб,
- потливость,
- слабость,
- болезненность в месте введения,
- отёк,
- гиперемия (покраснение кожи),
- флебит (воспаление венозной стенки),
- аллергические реакции,
- аллергическая сыпь,
- крапивница (кожные высыпания аллергического характера),
- зуд,
- одышка,
- сухой кашель,
- тахикардия (учащённое сердцебиение),
- сердцебиение,
- боль в области сердца,
- боль в грудной клетке,
- артериальная гипотензия (снижение артериального давления),
- артериальная гипертензия (повышение артериального давления),
- кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела,
- тошнота,
- рвота,
- металлический привкус во рту,
- боль в животе,
- диарея,
- головокружение,
- головная боль,
- судороги (приступообразные, непроизвольные сокращения мышц),
- тремор (непроизвольное дрожание пальцев рук),
- парестезия (ощущение онемения, покалывания кожи),
- возбуждение,
- беспокойство.
Хранение препарата РЕАМБЕРИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25С.
Допускается замораживание препарата.
Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом препарата является меглюмина натрия сукцинат.
1 мл препарата содержит 15 мг меглюмина натрия сукцината.
Вспомогательными веществами являются:
- натрия хлорид,
- калия хлорид,
- магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный),
- натрия гидроксид,
- янтарная кислота,
- вода для инъекций.
Внешний вид РЕАМБЕРИН® и содержание упаковки
Препарат РЕАМБЕРИН® раствор для инфузий представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Препарат РЕАМБЕРИН® выпускается по 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой.
5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона (отпуск по рецепту).
32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с листками-вкладышами помещают в групповую тару – ящик из гофрированного картона (для стационаров). Количество листков-вкладышей равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
