Редерм мазь для наружного применения 0,05%+3%, 30г

Листок-вкладыш – информация для пациента

Редерм, 0,05% + 3%, мазь для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + салициловая кислота

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения +кератолитическое средство

Код АТХ

D07ХС01

Что из себя представляет препарат Редерм, и для чего его применяют

Препарат Редерм содержит два действующих вещества: бетаметазон и салициловую кислоту. Бетаметазон относится к глюкокортикостероидам (ГКС), гормонам для местного применения и оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, действие.

Салициловая кислота обладает кератолитическим действием: способствует размягчению и отшелушиванию ороговевшего поверхностного слоя кожи, устранению корочек и шелушения. Кроме того, салициловая кислота оказывает бактериостатическое (уничтожает бактерии) и фунгицидное (противогрибковое) действие.

Показания к применению

Препарат Редерм применяется у взрослых и детей от 2 лет для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в том числе

• псориаза,
• хронического атопического дерматита,
• нейродермита,
• красного плоского лишая,
• экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита),
• дисгидроза,
• себорейного дерматита волосистой части головы,
• ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.

Способ действия препарата Редерм

Редерм – комбинированный препарат, содержащий действующие вещества – бетаметазон и салициловую кислоту.

Бетаметазон устраняет воспаление, зуд и покраснение кожи. Салициловая кислота способствует удалению ороговевших чешуек и проникновению бетаметазона в кожу. Совместное действие активных компонентов приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, шелушение, покраснение и боль.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Редерм:

• если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас розовые угри, акне (воспалительное заболевание кожи, возникающее в ситуации, когда мертвые клетки кожи и кожное сало забивают волосяной фолликул), периоральный дерматит (воспаление вокруг рта);
• если у Вас бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи;
• если у Вас дефекты тканей, которые с трудом заживают (трофические язвы) на фоне нарушения кровообращения (хронической венозной недостаточности), раны;
• если у Вас опухоли кожи;
• если у Вас поствакцинальные кожные реакции (покраснение, образование корочки, болезненность после прививки);
• если у Вас перианальный (участок кожи около ануса) и генитальный зуд;
• у детей от 0 до 2 лет;
• если Вы беременны (длительное лечение в больших дозах);
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Редерм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Редерм с осторожностью, если у Вас печеночная недостаточность, при длительном лечении, при применении на обширных участках кожи.

Прекратите применение препарата Редерм и обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас появилось раздражение кожи (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения) или признаки аллергических реакций. В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции Вам может понадобиться дополнительное лечение по рекомендации врача.

Избегайте попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, поскольку бетаметазон может вызвать нарушение зрения. При случайном попадании препарата в глаза обильно промойте их водой. Прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникло помутнение зрения, нечеткость зрения или любое другое зрительное нарушение.

Избегайте попадания препарат на слизистые оболочки, в том числе в аногенитальной (паховой) области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи (на открытые раны).

Не закрывайте место нанесения мази повязкой или пластырем. Это может приводить к увеличению поступления компонентов препарата в кровоток и возникновению системных нежелательных явлений, сходных с симптомами передозировки (см. раздел 3).

Длительность лечения поражений кожи на лице не должна превышать 5 дней.

Дети

Применяйте препарат Редерм у детей в возрасте от 2 до 12 лет только под медицинским наблюдением. Более частое использование мази, чем это рекомендовано или прописано врачом, может привести к гормональным нарушениям у детей, с последующим нарушением роста и развития.

Длительность лечения у детей не должна превышать 5 дней.

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Другие препараты и препарат Редерм

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Редерм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка. Не применяйте препарат Редерм во время беременности в больших дозах или продолжительное время.

Препарат Редерм противопоказан женщинам в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, при появлении нечеткости зрения воздержитесь от управления транспортом и работы с механизмами.

Способ применения

Всегда применяйте препарат Редерм в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Применение у детей

Детям в возрасте от 2 до 18 лет – наносите препарат на небольшой участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки не более 5 дней.

Применяйте препарат Редерм у детей только под медицинским наблюдением.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Препарат наносите тонким слоем на пораженные участки кожи.

Продолжительность терапии

Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность, особенности схемы и повторные курсы лечения Вам определит врач.

У детей от 2 до 18 лет продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если Вы применили препарата Редерм больше, чем следовало

Длительное и чрезмерное применение местных ГКС может повлиять на Ваш гормональный фон. Дети более подвержены риску возникновения нежелательных реакций, обусловленных нарушением работы надпочечников (синдром Иценко-Кушинга). Такие нарушения могут проявляться задержкой роста, слабостью, увеличением массы тела, головной болью (из-за повышенного внутричерепного давления), нарушениями зрения.

Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Если вы применяли мазь не в соответствии с рекомендациями, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Редерм

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Если Вы забыли применить препарат Редерм, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили применение препарата Редерм

Если вы используете препарат Редерм в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования препарата, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Редерм может вызывать нежелательные реакции, однако возникают не у всех.

Серьезные нежелательные явления

При длительном и бесконтрольном применении препарата, частом нанесении большого количества мази на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций, обусловленных повышенным поступлением компонентов препарата в кровоток.

Прекратите применение препарата Редерм и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас или Вашего ребенка появятся следующие признаки тяжелых нежелательных реакций:

• задержка роста, увеличение массы тела, слабость, головная боль (проявление синдрома Иценко-Кушинга);
• изменения результатов лабораторных анализов, в том числе, снижение уровня калия в крови (гипокалиемии), наличие глюкозы в моче (глюкозурии), снижение уровня кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
• нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Редерм:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• жжение, зуд, раздражение, сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• акнеподобные высыпания, угревая сыпь;
• осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
• расширение мелких сосудов, проявляющееся сосудистыми звёздочками и сеточками (телеангиэктазии);
• воспаление вокруг рта (периоральный дерматит);
• аллергический контактный дерматит (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения препарата);
• пропитывание тканей кожи жидкостью и их набухание (мацерация кожи);
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения и замедленного испарения пота (потница);
• инфекция, которая развивается у человека, который уже инфицирован другим патогеном (вторичные инфекции). 

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующими веществами являются: бетаметазон и салициловая кислота.

1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).

Внешний вид препарата Редерм и содержимое упаковки

Мазь для наружного применения 0,05% + 3%.

Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.

По 5 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.