Торговое название: Регастим Гастро
Лекарственная форма: порошок для приготовления геля для приема внутрь
Состав:
На 1 г порошка
Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг.
Вспомогательные вещества: натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.
Описание:
Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор
АТХ: A16AX Various alimentary tract and metabolism products
Фармакодинамика:
Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации pH желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов.
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность.
После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика:
Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток достигает незначительная часть введенной дозы.
Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений.
Показания:
Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.
Противопоказания:
Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки,
онкологические заболевания,
гиперчувствительность к компонентам препарата,
дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
детский возраст до 18 лет,
беременность,
период грудного вскармливания.
Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20 - 30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приема пищи). Перед применением разовую дозу - 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3-5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.
Курс лечения 28 дней.
При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.
При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: послабление стула.
При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления геля для приема внутрь.
Упаковка:
По 90 г в банке полимерной из полиэтилена, укупоренной пластмассовой крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия с защитой от детей. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
