Листок-вкладыш – информация для пациента
Регулакс® Пикосульфат, 7,5 мг/мл, капли для приема внутрь
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства
Код АТХ
A06AB08
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Регулакс® Пикосульфат, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Регулакс® Пикосульфат.
3. Прием препарата Регулакс® Пикосульфат.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Регулакс® Пикосульфат.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Регулакс® Пикосульфат, и для чего его применяют
Препарат Регулакс® Пикосульфат содержит действующее вещество натрия пикосульфат и используется как средство для лечения запоров, контактное слабительное средство.
Показания к применению
Препарат Регулакс® Пикосульфат применяют у взрослых и детей от 0 до 18 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, вызванные отсутствием активности мышц толстой кишки или их слабой активностью (атонией и гипотонией толстой кишки), в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период кормления грудью;
- запоры, вызванные приемом лекарственных средств; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения
консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, вызванный нарушением микрофлоры кишечника (дисбактериозом кишечника), нарушениями диеты.
Способ действия препарата Регулакс® Пикосульфат
Действующее вещество – натрия пикосульфат. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая двигательную активность кишечника (перистальтику), способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции и ускорению опорожнения кишечника и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс вывода содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Регулакс® Пикосульфат
Противопоказания
Не применяйте препарат Регулакс® Пикосульфат:
- если у Вас аллергия на натрия пикосульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас кишечная непроходимость или болезни, связанные с закупоркой кишечника (обструктивные заболевания кишечника);
- если у Вас острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника;
- если у Вас тяжелое обезвоживание (дегидратация);
- если у Вас непереносимость фруктозы.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Регулакс® Пикосульфат проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
До приема препарата Регулакс® Пикосульфат обязательно сообщите врачу:
- если у Вас пожилой возраст;
- если у Вас сниженное количество калия в крови;
- если у Вас повышенное количество магния в крови;
- если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность).
Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не принимайте препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, потере калия (гипокалиемии).
Имеются сообщения о головокружениях и/или обмороках у пациентов, принимавших натрия пикосульфат.
Эти случаи связаны с напряжением при опорожнении кишечника (дефекации), или с реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети и подростки
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Другие препараты и препарат Регулакс® Пикосульфат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Мочегонные препараты (диуретики) или стероидные гормоны (глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон) совместно с натрия пикосульфатом увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Прием препарата Регулакс® Пикосульфат в первом триместре беременности противопоказан.
Во втором и третьем триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания прием препарата Регулакс® Пикосульфат разрешён.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводились.
Если у Вас возникают головокружение и/или обморок во время спазма кишечника (вазовагальная реакция), Вы должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.
Препарат Регулакс® Пикосульфат содержит пропиленгликоль
Данный лекарственный препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в 1 мл (20 капель препарата), что соответствует 10 мг пропиленгликоля в 1 капле.
Если Вашему ребенку меньше 4 недель, прежде чем дать ему данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если ребенок получает другие лекарственные препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Препарат Регулакс® Пикосульфат содержит сорбитол
Данный лекарственный препарат содержит 456 мг сорбитола в 1 мл (20 капель препарата), что соответствует 22,8 мг сорбитола в 1 капле.
Сорбитол является источником фруктозы.
Если лечащий врач сообщил, что у Вас (или Вашего ребенка) непереносимость некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) - редкое генетическое нарушение, при котором человек не может усваивать фруктозу, прежде чем Вы (или Ваш ребенок) начнете применять или получать данный лекарственный препарат, посоветуйтесь с лечащим врачом.
3. Прием препарата Регулакс® Пикосульфат
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 14–27 капель в сутки (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Максимальная суточная доза для взрослых – 27 капель (что соответствует 10 мг натрия пикосульфата).
Вы можете корректировать дозу в зависимости от Ваших потребностей, уменьшая дозу. По мере необходимости препарат может применяться разово.
Применение у детей и подростков
- Дети от 10 до 18 лет: 14–27 капель в сутки (что соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата);
- Дети от 4 до 10 лет: 7–14 капель в сутки (что соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата);
- Дети младше 4-х лет: 1 капля на 2 кг массы тела в сутки.
Путь и (или) способ введения
Капли принимаются внутрь. Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью.
Детям можно добавлять в пищу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Для восстановления естественного ритма опорожнения кишечника (дефекации) наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Продолжительность терапии
Посоветуйтесь с врачом для установления курса лечения.
Не принимайте препарат Регулакс® Пикосульфат ежедневно более 10 дней без консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата Регулакс® Пикосульфат больше, чем следовало
При приеме высоких доз возможны: понос (диарея), обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение баланса воды и электролитов, снижение калия в крови (гипокалиемия), судороги.
Имеются сообщения о случаях заболеваний толстого кишечника (ишемии мускулатуры толстого кишечника), связанных с приемом очень высоких доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Длительный прием очень высоких доз может привести к хроническому поносу (диарее), болям в области живота, снижению уровня калия в крови (гипокалиемии), нарушению секреции гормона альдостерона (вторичному гиперальдостеронизму), мочекаменной болезни.
В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, нарушение кислотно-щелочного равновесия организма (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, связанная со снижением уровня калия в крови (гипокалиемией).
Если Вы случайно приняли слишком много препарата, вызовите рвоту или проведите промывание желудка, а затем незамедлительно обратитесь к врачу.
Если Вы чувствуете развитие какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Регулакс® Пикосульфат
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Регулакс® Пикосульфат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Регулакс® Пикосульфат и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (ангионевротического отека):
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Регулакс® Пикосульфат
- дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, понос (диарея);
- головокружение и/или обморок, которые могут быть связаны с напряжением при опорожнении кишечника (дефекации), спазмами или с реакцией на боль в животе;
- аллергические реакции, ангионевротический отек;
- воспаление кожи (аллергический дерматит), кожная сыпь, крапивница, зуд;
- повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, обезвоживание.
5. Хранение препарата Регулакс® Пикосульфат
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке, после слов «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Состав
Препарат Регулакс® Пикосульфат содержит
Действующим веществом является натрия пикосульфат.
Каждый мл капель для приема внутрь содержит 7,50 мг натрия пикосульфата (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.
Препарат Регулакс® Пикосульфат содержит пропиленгликоль, сорбитол (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Регулакс® Пикосульфат и содержимое его упаковки
Капли для приема внутрь.
Прозрачный бесцветный раствор.
По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с пробкойкапельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчиваемой крышкой белого цвета из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон с капельницей и крышкой вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
