Торговое наименование
Релонова
Международное непатентованное наименование
Ризатриптан
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Действующее вещество: ризатриптан - 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов
Код АТХ
N02CC04
Фармакологические свойства
Механизм действия
Ризатриптан проявляет свое антимигренозное действие за счет сужения чрезмерно расширенных внутричерепных кровеносных сосудов. Временное расширение этих кровеносных сосудов является, вероятно, причиной возникновения приступов мигрени. Ризатриптан также действует за счет подавления воспаления в чувствительных тканях и уменьшения проведения болевого сигнала. Ризатриптан помогает устранить головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени: тошноту или рвоту, а также повышенную чувствительность к свету и звуку.
Показания к применению
Релонова показан к применению у взрослых старше 18 лет для неотложного лечения фазы головной боли при приступах мигрени (с аурой или без).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность на ризатриптан или любые другие компоненты препарата;
- умеренная или тяжелая гипертония (повышение артериального давления) или легкая гипертония, не подвергавшаяся лечению;
- заболевания сердца – установленное коронарное заболевание сердца, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия);
- инсульт или транзиторная ишемическая атака;
- заболевание периферических кровеносных сосудов;
- печеночная или почечная недостаточность;
- гемиплегическая или базилярная мигрень;
- одновременное применение с ингибитором моноаминоксидазы: (ИМАО), такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин или паргилин (лекарства от депрессии), линезолид (антибиотик) или если с момента прекращения приема ингибиторов МАО прошло менее двух недель;
- одновременное применение с эрготамином, такие как эрготамин или дигидроэрготамин, для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени
- одновременное применение с другими лекарствами того же класса, например, суматриптан, наратриптан или золмитриптан;
- одновременное применение с пропранололом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Релонова следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости, поскольку отсутствуют данные о безопасности применения ризатриптана у беременных.
Если беременность наступила во время лечения препаратом, прекратите его прием и сообщите лечащему врачу.
Кормление грудью
После приема препарата Релонова в течение 24 часов не рекомендуется кормить ребенка грудью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинами в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние на репродуктивную функцию человека не изучалось. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.
Способ применения и дозы
Препарат Релонова следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат Релонова вместе с пищей, так как прием пищи может замедлить наступление действия препарата примерно на 1 час.
При начинающихся головных болях приступа мигрени следует как можно раньше принять препарат Релонова.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки.
Максимальная однократная доза: 1 таблетка.
Максимальная суточная доза: 2 таблетки.
При повторных приступах мигрени в течение 24-х часов
У некоторых пациентов симптомы мигрени могут возобновиться в течение 24 часов. При повторном появлении мигрени Вы можете принять еще одну дозу препарата Релонова. Интервал между первым и вторым приемом должен составлять не менее 2 часов.
Не принимайте более двух разовых доз в течение 24 часов.
Если по прошествии 2-х часов у Вас остаются симптомы мигрени
Если Вы не почувствовали улучшения при приступе мигрени после приема первой дозы препарата Релонова, не принимайте еще одну дозу для лечения этого же приступа. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Допускается прием препарата Релонова при следующем приступе.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Эффективность и безопасность применения ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучались.
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Релонова у пациентов с нарушением функции почек противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Релонова у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
Побочное действие
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышенное потоотделение (признаки аллергической реакции) или резкое снижение артериального давления (признаки анафилаксии);
- утрата чувствительности или признаки паралича в отдельных частях тела, нарушения равновесия, зрения, утрата слуха, затруднение речи (признаки нарушения мозгового кровообращения).
Серьезными нежелательными реакциями, частота которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно), являются:
- судороги;
- кома, нестабильное артериальное давление, сильное повышение температуры тела, нарушения координации, беспокойство и галлюцинации (признаки серотонинового синдрома);
- внезапные сильные боли в области груди, которые могут отдаваться в левую руку, сжимающая боль, чувство тревоги, внезапная сильная одышка (признаки ишемии или инфаркта миокарда);
- сужение кровеносных сосудов в руках и ногах, сопровождающееся холодом и онемением (признаки ишемии периферических сосудов);
- приступообразная боль в животе, вызванная сужением сосудов толстого кишечника (признаки ишемического колита);
- тяжелые аллергические реакции с отслоением кожи с повышением температуры или без (признаки токсического эпидермального некролиза).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Релонова
Часто: бессонница; головокружение, сонливость, ощущение покалывания (парестезия), головная боль, снижение чувствительности кожи (гипестезия), снижение внимания; учащенное сердцебиение; покраснение (кратковременное покраснение кожи); дискомфорт в глотке; тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, расстройство желудка (диспепсия); покраснение кожи; боль и дискомфорт в мышцах, боли в шее, ощущение скованности; слабость, утомляемость; боль в животе; боль в груди.
Нечасто: дезориентация, раздражительность; ощущение неуравновешенности при ходьбе (атаксия), неприятный привкус во рту, дрожь (тремор), потеря сознания (обморок); нечеткость зрения; изменения ритма или частоты сердечных сокращений (аритмия), нарушения в работе сердца (отклонения в исследовании для записи электрической активности сердца – электрокардиограммы); высокое артериальное давление (гипертензия), приливы жара; одышка; жажда; дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, мышечная боль (миалгия).
Редко: замедление сердечного ритма (брадикардия); хрипы.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, рвоту, обморок и замедление сердечного ритма.
Лечение: необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, затем принять активированный уголь. После этого в течение 12 часов нужно наблюдать за общим состоянием и за работой сердца (снимать электрокардиограмму), даже если нет симптомов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Релонова:
- если Вы в настоящий момент принимаете другие лекарственные средства для лечения или профилактики мигрени:
- другие триптаны, например, суматриптан, наратриптан или золмитриптан;
- лекарственные средства эрготаминового ряда, например, эрготамин или дигидроэрготамин;
- метисергид;
- бета-блокатор пропранолол.
- если Вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, паргилин) или антибиотик линезолид или завершили прием одного из этих лекарственных средств менее 2 недель назад.
После приема препарата Релоновва следует подождать не менее 6 часов перед приемом препаратов эрготаминового ряда для лечения мигрени (эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).
После приема лекарственных средств эрготаминового ряда следует подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать Релонова.
Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете: СИОЗС (сертралин, эсциталопрама оксалат и флуоксетин) или ИОЗСН (венлафаксин и дулоксетин) для лечения расстройств настроения, поскольку может потребоваться дополнительный контроль Вашего состояния здоровья.
Особые указания
Перед приемом препарата Релонова рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом в случае, если:
- головная боль сопровождается головокружением, затруднением при ходьбе, нарушением координации или слабостью в руках и ногах, возможно;
- наблюдаются такие симптомы, как боль в груди и ощущения сжимающего характера в груди, которые могут затрагивать горло, не следует принимать дополнительную дозу препарата;
- имеется нарушение проводимости сердца или какие-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: повышенное артериальное давление или диабет, если Вы курите или используете никотинзамещающие продукты, если у Ваших родственников имеются заболевания сердца, если Вы мужчина старше 40 лет, если Вы женщина в постменопаузе. Кардиологические обследования помогут выявить наличие сердечных заболеваний;
- принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, эсциталопрама оксалат и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина норадреналина (ИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин, для лечения депрессии. При применении Релонова необходимо наблюдать за изменением клинического состояния;
- наблюдались аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отек). Прием лекарства следует немедленно прекратить;
- принимаете растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), так как возможно увеличение частоты побочных эффектов.
Если на фоне лечения препаратом Релонова у Вас возникают длительные головные боли, возможно, Вы слишком часто принимаете Релонова. В таких случаях Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Релонова предназначен только для лечения приступов мигрени. Препарат нельзя применять в профилактических целях.
Релонова нельзя применять для лечения головных болей другого вида, так как они могут быть симптомами серьезных заболеваний.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Релонова у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Препарат Релонова содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Релонова может вызывать сонливость или головокружение в течение нескольких часов после его приема. Поэтому нельзя принимать данный препарат перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
Поставляются в контурных ячейковых упаковках (блистерах) по 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
