Механизм действия
Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает лёгочную функцию и предотвращает обострение заболевания.
Показания к применению
Препарат Респисальф® Эйр предназначен взрослым и детям в возрасте 4 лет и старше для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным глюкокортикостероидом (ГКС):
- пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
- пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным глюкокортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия;
- в качестве стартовой поддерживающей терапии пациентам с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность на салметерол и/или флутиказон или любые другие компоненты препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении салметерола и флутиказона при беременности ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при применении препаратов в терапевтических дозах данные эффекты не являются клинически значимыми.
Период грудного вскармливания
Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой.
Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
Способ применения
Ингаляционно.
Взрослые
Две ингаляции 2 раза в сутки.
Препарат Респисальф® Эйр предназначен для ежедневного применения.
Ваш врач будет регулярно проводить оценку эффективности лечения. При улучшении Вашего состояния и достижении контроля над заболеванием, Ваш врач может рассмотреть уменьшение дозы до 1 раза в сутки.
Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Дети
Режим дозирования у детей от 4 лет и старше аналогичен режиму дозирования у взрослых. Препарат Респисальф® Эйр противопоказан к применению у детей младше 4 лет.
Инструкция по проведению ингаляций
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская три дозы препарата в воздух.
В случае, если ингалятор не использовался неделю или более, снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.
Проведение ингаляций
- Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, слегка сдавив колпачок с боков.
- Осмотрите ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.
- Энергично встряхните ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.
- Возьмите ингалятор так, чтобы он был между большим пальцем и остальными пальцами одной руки в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
- Выдохните настолько глубоко, насколько возможно, затем поместите мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая мундштук. Не выдыхайте в ингалятор!
- Сразу же после начала вдоха через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжайте глубоко и медленно вдыхать.
- Задерживая дыхание, выньте ингалятор изо рта и уберите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.
- Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 3-7.
- После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть её. Воду нельзя глотать!
- Закройте колпачок мундштука путём нажатия и защёлкивания в нужном положении. Если защёлкивания не происходит, поверните колпачок мундштука и попробуйте закрыть мундштук ещё раз. Не нажимайте на колпачок с усилием.
Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.
Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново, начиная с пункта 2.
Препарат также может применяться через спейсер.
Если врач дал Вам другие инструкции по пользованию ингалятора, то строго соблюдайте их.
При возникновении трудностей следует проконсультироваться с врачом.
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
Дети
Маленькие дети не могут сами пользоваться ингалятором, и им должны помогать взрослые. Дождитесь, когда ребёнок сделает выдох, и приведите ингалятор в действие в момент начала вдоха. Упражняйтесь в использовании ингалятора вместе с ребёнком. Более старшие дети и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших на основании ниже мундштука.
Побочное действие
При возникновении побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом. Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.
Рекомендуется прекратить применение препарата Респисальф® Эйр и немедленно обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
- острая системная аллергическая реакция (резкое сужение дыхательных путей с одышкой и хриплостью дыхания (бронхоспазм), сильный аллергический отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), внезапное ухудшение состояния с падением артериального давления, слабостью, головокружением, возможно потерей сознания (анафилактический шок);
- кожные проявления гиперчувствительности (покраснение кожи);
- нарушение ритма сердца (учащение ритма сердца (тахикардия), боли в груди (стенокардия), другие нарушения электрической активности и сокращения предсердий сердца (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
- признаки угнетения функции надпочечников (могут возникать в основном при длительном применении препарата и/или использовании препарата в больших дозах. Данные признаки (синдром Иценко-Кушинга, кушингоидные симптомы) включают повышение массы тела, перераспределение жировой ткани, угревую сыпь, снижение минеральной плотности костной ткани, беспокойство, изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность, задержку роста у детей и подростков.
Другие побочные эффекты:
Очень часто: головная боль, воспаление носа и глотки (назофарингит).
Часто: воспаление пазух носа (синусит), грибковая инфекция (кандидоз) ротовой полости и глотки, воспаление легких (пневмония), воспаление бронхов (бронхит), охриплость голоса и/или нарушение тона голоса (дисфония), непроизвольные сокращения мышц (мышечные спазмы), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), травматические переломы.
Нечасто: повышение уровня калия в крови (гипергликемия), тревожность, нарушение сна, неконтролируемые мелкие сокращения мышц (тремор), помутнение хрусталика глаза (катаракта), раздражение глотки, кровоподтёки.
Редко: повышение внутриглазного давления (глаукома), поражение центральной части сетчатки (центральная серозная хориоретинопатия), грибковые инфекции (кандидоз) пищевода.
Очень редко: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Частота неизвестна: депрессия и агрессия.
Передозировка
Симптомы: мелкое дрожание рук и ног (тремор), головная боль, учащённое сердцебиение, снижение калия в крови.
В случае возможной передозировки обратитесь к врачу. В случае передозировки врач может назначить дополнительную поддерживающую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать следующие или какие-либо иные препараты:
- препараты для лечения заболеваний сердца (бета-блокаторы, такие как пропранолол, бисопролол);
- препараты для лечения инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, эритромицин), в том числе препараты для лечения ВИЧ-инфекций (ритонавир);
- мочегонные препараты;
- другие препараты для лечения астмы, например бронходилататоры или ксантины;
- противовоспалительные препараты из группы глюкокортикостероидов;
- препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты).
Особые указания
Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Респисальф® Эйр, если у Вас есть
- Туберкулёз в настоящее время или в прошлом, другие бактериальные, грибковые или вирусные инфекции дыхательных путей.
- Заболевания щитовидной железы.
- Заболевания сердца, в том числе нерегулярное или слишком быстрое сердцебиение.
- Снижение уровня калия в крови.
- Сахарный диабет (при применении препарата Респисальф® Эйр может повышаться уровень глюкозы в крови).
Любой ингаляционный глюкокортикостероид может вызвать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако, вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами. Обратитесь к врачу, если Вы отмечаете нарушение сна, возбуждение, изменение массы тела, нарушение зрения или другие симптомы (см. раздел 4 листка-вкладыша). Ваш врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, для этого могут потребоваться дополнительные диагностические процедуры.
Лекарственный препарат Респисальф® Эйр не следует использовать для купирования приступа удушья или одышки. Для купирования приступа необходимо использовать короткодействующий препарат для облегчения симптомов, такой как сальбутамол, который нужно иметь всегда под рукой. Сообщите врачу, если отмечаете необходимость в более частом использовании короткодействующего препарата, так как это может свидетельствовать об ухудшении контроля над заболеванием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата Респисальф® Эйр на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат и, в случае необходимости, воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг+50 мкг/доза.
120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабжённый ингаляционным устройством с защитным колпачком.
Каждый баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30C, вдали от источников тепла. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
