Торговое наименование
Ретинола ацетат
Международное непатентованное или группировочное наименование
Ретинол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный]
Состав
На 1 мл (для 3,44%)
Действующее вещество: ретинола ацетат - 34,67 мг (100 000 ME), в виде субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г* 66,67 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 1,5 мг, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное до 1 мл.
* Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г:
Действующее вещество: ретинола ацетат 520 мг (1,5 млн ME).
Вспомогательные вещества: d,l-a-токоферол 15 мг, масло арахисовое - 465 мг.
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% - 100000 ME, в 1 капле - 5000 ME и масляного раствора 8.6% в 1 мл - 250000 ME. в 1 капле - 12500 ME.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин
Код АТХ
A11CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации. усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания к применению
- Гиповитаминоз, авитаминоз А.
- В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А: поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги I степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипервитаминоз А;
- беременность;
- желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит;
- острые воспалительные заболевания кожи;
- нарушение абсорбции липидов;
- детский возраст;
- хроническая мальабсорбция;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беремености и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером. Высшая разовая лечебная доза - 50000 ME, суточная - 100000 ME.
С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 30000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 ME взрослым.
Наружно
При обморожениях и ожогах, одновременно с назначением препарата внутрь, проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлевой повязкой (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочное действие
Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ. кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3,44% и 8,6%.
По 10, 15, 30 или 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления или пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления, или крышками полимерными с капельницей, или крышками полимерными, или крышками полимерными с капельницей, или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой или крышками полимерными навинчиваемыми с пипеткой, или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.
По 10, 15, 30 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена, или полиэтилентерефталата, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или крышками полимерными навинчиваемыми с пипеткой, или укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой, или укупоренные пробками-капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми. На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
