Ретинола пальмитат (Витамин А) капсулы 33000МЕ, №30

Торговое наименование

Витамин А

Международное непатентованное наименование

Ретинол 

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: ретинола пальмитат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 18,2 мг (33000 МЕ).

Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.

Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76 мг, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.

*- Примечание. Витамин А пальмитат (МНН: Ретинол) субстанция, стабилизированная BHA/BHT – раствор [масляный] 1,7 млн МЕ/г. Состав: ретинола пальмитат (1,7 млн МЕ/г) – 982 мг; бутилгидроксианизол (BHA) – 9 мг; бутилгидрокситолуол (BHT) - 9 мг.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11СА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез, повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника, повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из  12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах – в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.

Показания к применению

Лечение дефицита витамина А.  

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• гипервитаминоз А,
• нарушение абсорбции липидов,
• хроническая мальабсорбция,
• сопутствующая терапия,
• препятствующая абсорбции витамина А,
• непереносимость арахиса,
• желчнокаменная болезнь,
• хронический панкреатит,
• острые воспалительные заболевания кожи,
• беременность и период лактации,
• детский возраст.

С осторожностью

• Нефрит,
• сердечная недостаточность II-III степени,
• алкоголизм,
• цирроз печени,
• вирусный гепатит,
• почечная недостаточность,
• пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день. 

Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы – по рекомендации врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Длительный ежедневный прием витамина А  (200 000 МЕ – взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых – головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Передозировка

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения). Гипервитаминоз А у взрослых – сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы 33000 МЕ.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения 

В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.