Торговое наименование
Римантадин Кидс
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
Сироп для детей
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) – 514,3 мг, кармеллоза натрия – 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор клубничный – 0,63 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; циклические амины.
Код АТХ
J05АС02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.
Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40%. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) – 24-36 ч; выводится почками 15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов. При хронической почечной недостаточности Т½ увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дети до 1 года;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта. В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (лечебной или профилактической). Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл. 5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.
Лечебная схема
- детям от 1 года до 3-х лет - в первый день 10 мл сиропа 3 раза в день (разовая доза - 20 мг, суточная доза - 60 мг), 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (разовая доза - 20 мг, суточная доза - 40 мг), 4 и 5 день - по 10 мл 1 раз в день (разовая доза - 20 мг, суточная доза - 20 мг);
- детям от 3 до 7 лет - в первый день 15 мл сиропа 3 раза в день (разовая доза - 30 мг, суточная доза - 90 мг), 2 и 3 дни - по 15 мл 2 раза в день (разовая доза - 30 мг, суточная доза - 60 мг), 4 и 5 день - 15 мл 1 раз в день (разовая доза 30 мг, суточная доза - 30 мг);
- детям от 7 до 10 лет с 1 по 5 день по 25 мл сиропа 2 раза в день 5 дней (разовая доза - 50 мг, суточная доза - 100 мг);
- детям от 11 до 14 лет с 1 по 5 день по 25 мл сиропа 3 раза в день 5 дней (разовая доза - 50 мг, суточная доза - 150 мг).
Профилактическая схема
- детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл сиропа (20 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней;
- детям от 3 до 7 лет - по 15 мл сиропа (30 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней;
- детям старше 7 лет - по 25 мл сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один килограмм массы тела.
Побочные действия
- Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна – бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, изменение или потеря обоняния.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна – шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна – тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна – артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна – одышка, бронхоспазм, кашель.
- Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна – тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна – сыпь.
- Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна – усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп для детей, 2 мг/мл.
По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
