Торговое наименование
Римантадин
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 98,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 28,0 мг, кроскармеллоза натрия – 5,7 мг, повидон-К25 – 6,0 мг, магния стеарат – 1,9 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; циклические амины.
Код АТХ
J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH внутри эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция – медленная. Максимальная концентрация (Cmax) действующего вещества в плазме крови после однократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме.
Биотрансформация
Метаболизируется в печени.
Элиминация
Период полувыведения – 24-36 часов (Т1/2); 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % – в неизменном виде.
Почечная недостаточность и лица пожилого возраста
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Показания к применению
Препарат Римантадин показан к применению у взрослых и детей старше 7 лет для раннего лечения и профилактики гриппа А.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, эпилепсия (в том числе в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, пациенты пожилого возраста, заболевания желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата Римантадин противопоказано при беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Римантадин противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий день – по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день – по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5 дней.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет – по 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет – дозы для взрослых.
Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: взрослым назначают по 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки; детям старше 7 лет – по 50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Побочное действие
- Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения.
- Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, кашель.
- Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
- Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость, изменение или потеря обоняния.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение
Промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.
Закисляющие мочу средства (в том числе аскорбиновая кислота) уменьшают эффективность римантадина вследствие увеличения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением римантадина проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
