Торговое название препарата: Риностоп®
Международное непатентованное название: ксилометазолин
Лекарственная форма: капли назальные
Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата (трилон Б) – 0,5 мг, натрия хлорид – 9,0 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик
Код ATX: R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
остром аллергическом рините,
евстахеите,
поллинозе,
синуситах,
при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки),
для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину,
артериальная гипертензия,
тахикардия,
выраженный атеросклероз,
глаукома,
атрофический ринит,
тиреотоксикоз,
хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии,
беременность,
детский возраст (до 2 лет – для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1 % раствора).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами или тетрациклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью
Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, гипертиреоз, период грудного вскармливания, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания, препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении:
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания. Клиническая картина передозировки может представлять чередование фаз стимуляции и подавления центральной нервной системы и сердечно сосудистой и дыхательной систем. При случайном приеме внутрь препарат может вызывать: сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги; после повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.
Особые указания
Перед применением следует очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не следует превышать рекомендованную дозу и увеличивать длительность лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При соблюдении режима дозирования ксилометазолин не влияет на концентрацию вни-мания. В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может влиять на способ-ность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05% и 0,1%.
По 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Доставка на дом
