Торговое наименование:
Румалон®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Гликозаминогликан-пептидный комплекс.
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения.
Состав на 1 мл:
Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.
* Состав субстанции-экстракта: действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5.
Описание:
прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светложелтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Репарации тканей стимулятор.
Код ATX
М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- ревматоидный артрит,
- возраст до 18 лет,
- беременность, период грудного вскармливания,
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
