Торговое наименование
Рутацид®
Международное непатентованное наименование
Гидроталцит
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Состав
на 1 таблетку
Действующее вещество: гидроталцит 500,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с легким мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство
Код АТХ
A02AD04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидроталцит является антацидным препаратом. Имеет кристаллическую слоистосетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. 1 г гидроталцита обладает
минимальной буферной емкостью 26 мэкв. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием pH на оптимальном терапевтическом уровне между 3 и 5, оказывает гастропротективное действие за счет длительного связывания пепсина, соляной кислоты, желчных кислот, также активирует собственные факторы защиты желудка.
Фармакокинетика
Благодаря слоисто-сетчатой структуре таблетки препарата Рутацид® высвобождение ионов алюминия и магния происходит в желудке постепенно в зависимости от величины pH. При применении в терапевтических дозах препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При этом содержание алюминия и магния в плазме крови остается в пределах физиологической нормы.
Показания к применению
- Острый и хронический гастрит.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные повышенной кислотностью желудочного сока.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гидроталциту и (или) другим компонентам, входящим в состав препарата.
- Почечная недостаточность тяжелой степени.
- Гипофосфатемия.
- Миастения gravis.
- Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Как и при применении других препаратов во время беременности и в период грудного вскармливания, препарат Рутацид® следует принимать только после консультации с врачом. Несмотря на то, что фармакокинетические исследования доказали, что после приема гидроталцита содержание алюминия в плазме крови остается в пределах
физиологической нормы, препарат Рутацид® следует применять при беременности только в течение короткого периода времени, чтобы свести к минимуму возможное воздействие алюминия на плод.
Как правило, алюминий-содержащие вещества выделяются в грудное молоко. Данных, подтверждающих выведение в грудное молоко при применении препарата Рутацид®, нет.
Однако всасывание в кишечнике низкое, поэтому риска для здоровья новорожденных нет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует разжевать и при желании запить водой
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину взрослой дозы (½ или 1 таблетка) 3–4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном или при необходимости.
Препарат Рутацид® не рекомендован для применения у детей младше 6 лет, поскольку его эффективность и безопасность в этой популяции не установлены.
Взрослые и дети старше 12 лет
Острый и хронический гастрит, рефлюкс-эзофагит: по 500–1000 мг (1–2 таблетки) через 1–2 часа после приема пищи и перед сном, а также при необходимости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: по 1000 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки после приема пищи и перед сном. Лечение следует продолжить в течение 4-х недель после полного исчезновения симптомов.
Изжога и другие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с повышенной кислотностью желудочного содержимого: по 500–1000 мг (1–2 таблетки) при
необходимости.
Максимальная суточная доза гидроталцита не должна превышать 6000 мг (12 таблеток).
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с порядком на основании системно-органных классов (СОК).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: при применении препарата в высоких дозах возможно послабление стула, увеличение частоты опорожнения кишечника, рвота, диарея.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания фосфора в плазме крови, гипермагниемия.
Длительное лечение у пациентов с почечной недостаточностью может привести к интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Рутацид® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует принимать одновременно с препаратами, на всасывание которых может повлиять применение гидроталцита (т. е. гликозиды, тетрациклины или производные
хинолона, такие как офлоксацин и ципрофлоксацин, антагонисты гистаминовых H2-рецепторов, производные кумарина, натрия фторид, хенодезоксихолат)
Как правило, все другие препараты следует принимать по крайней мере за 1–2 часа до или после приема препарата Рутацид®.
Особые указания
Не следует принимать препарат Рутацид® в высоких дозах пациентам с нарушением функции почек (особенно пациентам, находящимся на гемодиализе), пациентам с
болезнью Альцгеймера или другими формами деменции или пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием фосфатов; также не рекомендуется длительный прием препарата.
Гидроталцит не следует принимать одновременно с пищей, содержащей кислоту (вино, фруктовый сок и др.), из-за повышенного всасывания гидроксида алюминия в кишечнике.
Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут принимать пациенты с сахарным диабетом.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Рутацид® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
