Торговое наименование: Рузам
Международное непатентованное или группировочное наименование: Экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка
Состав
Действующее вещество: экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphyloccocus aureus, штамм С-2).
Содержание белка: 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: фенол - 0,3 мг, раствор натрия хлорида 0,9% - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с легким запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство
Код АТХ: L03AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Фармакокинетика
Активное вещество препарата представляет собой полипептид, который в организме подвергается протеолитичекому расщеплению, поэтому исследование фармакокинетики не проводилось.
Показания к применению
Лечение и профилактика
сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов
бронхиальной астмы
крапивницы и отёка Квинке
атопического и других аллергических дерматитов
частых респираторных инфекций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
детский возраст до 4 лет
острая инфекция
туберкулёз в активной форме
декомпенсированные заболевания внутренних органов
беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно
Взрослым и детям старше 6 лет по 0,2 мл 1 раз в неделю
Детям от 4 до 6 лет по 0,1 мл 1 раз в неделю
Курс 5–10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6–8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит!
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Побочное действие
Повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.
Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Рузам с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Рузам может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикостериодными препаратами или антибиотиками.
Особые указания
Препарат следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).
Форма выпуска
По 0,2 мл в ампулы из бесцветного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор и нож ампульный не вкладывают.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16» при температуре от 4 до 20С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
