Сермион лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 4мг, №4
О товаре
Характеристики
Аналоги по действию
С этим товаром покупают
Инструкция
Подробное описание
Сермион лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 4мг, №4
Внешний вид товара может отличаться
от изображенного на фотографии
3 351
руб
Нет в наличии
Характеристики

Производитель:

Actavis Italy S P A

Форма выпуска:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Вид упаковки:
№4 - флакон (флакончик) (4) - пачка картонная

Условия хранения:

При температуре не выше 25C.

Действующее вещество:

Дозировка:
4мг

Срок годности:

48 месяцев
Страна:
Италия
Перейти к инструкции
Перейти к подробному описанию

Аналоги по действию

Проконсультируйтесь с врачом

Аналоги по действию

Проконсультируйтесь с врачом

С этим товаром покупают

Инструкция Сермион лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекций 4мг, №4

Торговое наименование препарата

Сермион®

Международное непатентованное наименование

Ницерголин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

Активное вещество: ницерголин - 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг.

1 ампула с растворителем содержит:

натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл.

Описание

Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреноблокатор

Код АТХ: C04AE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Ницерголин - производное эрголина улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока, и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы – норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.

Фармакокинетика:

После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 16-диметил-8бета-гидроксиметил-10альфа-метоксиэрголин (MMDL продукт гидролиза) и 6-метил-8бета-гидроксиметил-1альфа-метоксиэрголин (MDL продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой "концентрация - время" (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к альфа1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Объем распределения ницерголина достаточно велик - > 105 литров, что, вероятно, связано с его метаболизмом в крови и распределением в клетки крови и/или ткани. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания:

Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции.

Противопоказания:

  • Недавно перенесенный инфаркт миокарда

  • острое кровотечение

  • выраженная брадикардия

  • нарушение ортостатической регуляции

  • повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата,

  • возраст до 18 лет,

  • беременность,

  • период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.Одновременный прием с агонистами симпатомиметиков (альфа- и бета-).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время применения препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.

В исследованиях на животных не отмечали влияния ницерголина на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно: 2 - 4 мг (2 - 4 мл) два раза в сутки.

Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 минут.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Побочное действие

Нарушения психики

Нечастые: психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: сонливость, головокружение, головная боль

Частота неизвестна: ощущение жара

Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, «приливы» крови к коже лица

Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта ощущен ие

Частые: дискомфорта в животе

Нечастые: диарея, запор, тошнота, диспептические явления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: кожный зуд

Частота неизвестна: кожные высыпания

Лабораторные и инструментальные данные

Нечастые: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии)

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: фиброз

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи

Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2бета рецепторам серотонина. Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

Передозировка:

Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6 поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами которые метаболизируются при участии этого же фермента.

При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.

Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем, следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.

Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.

Ницерголин обладает антагонистическим действием по отношению к сосудосуживающему эффекту симпатомиметиков посредством его альфаадреноблокирующего влияния.

Особые указания

В клинических исследованиях было показано, что при однократном или многократном применении ницерголина может отмечаться снижение систолического и в большей степени диастолического артериального давления у пациентов с нормальными показателями и с повышенным артериальным давлением. Эти результаты могут варьировать, так как другие исследования не показали изменения в значениях артериального давления. Больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции Сермиона®, особенно в начале лечения, изза возможного выраженного снижения АД.

Была отмечена связь развития фиброза (например, легочного, сердечного, клапанов сердца и ретроперитонеального) при применении алкалоидов спорыньи, обладающих агонистической активностью по отношению к 5HT2B рецепторам серотонина.

Симптомы эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота и периферическую вазоконстрикцию) отмечались при приеме некоторых алкалоидов спорыньи и их производных.

Врачи должны иметь представление о возможных симптомах передозировки препаратами спорыньи до назначения этого класса препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность учитывая характер основного заболевания, особенно принимая во внимание, что в некоторых случаях могут развиться головокружение или сонливость.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе типа I, укупоренном резиновой пробкой и запечатанном алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска;

Растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле типа I.

По 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную картонную пачку, состоящую из двух отделений, с контролем первого вскрытия или без него. 4 индивидуальные картонные пачки помещают в общую картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него.

Упаковка:

- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе; растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле; 4 флакона с лиофилизатом 4 ампулы с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

✓ Купить Сермион лиофилизат для приг.р-ра д/инъекций 4мг, №4 можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита

✓ Цена на Сермион лиофилизат для приг.р-ра д/инъекций 4мг, №4 указана на сайте и в мобильном приложении

✓ Подробная инструкция по применению Сермион лиофилизат для приг.р-ра д/инъекций 4мг, №4