Листок-вкладыш - информация для пациента
Сиднофарм® 2 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Молсидомин
Код АТХ
C01DX12
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Сиднофарм® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Сиднофарм®.
3. Прием препарата Сиднофарм®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Сиднофарм®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Сиднофарм® и для чего его применяют
Препарат Сиднофарм® содержит действующее вещество молсидомин и относится к вазодилатирующим средствам (расширяют сосуды сердца), которые применяются при лечении заболеваний сердца.
Показания к применению
Препарат Сиднофарм® применяется для профилактики и продолжительного лечения стенокардии у взрослых (боли в сердце вследствие нарушения кровообращения в коронарных артериях), когда другие препараты не показаны, плохо переносятся или не были достаточно эффективными, а также у пожилых пациентов.
Способ действия препарата Сиднофарм®
Препарат Сиднофарм® расширяет венозные сосуды сердца, уменьшает потребность сердца в кислороде, таким образом снижая нагрузку на сердце.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Сиднофарм®
Противопоказания
Не принимайте препарат Сиднофарм®:
- если у Вас аллергия на действующее вещество молсидомин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас острая недостаточность кровообращения, например, шок, циркуляторный коллапс (резкое падение артериального давления);
- если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое, т.е. верхнее артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- при одновременном применении ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- при одновременном применении донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии (см. раздел 4.5).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Сиднофарм® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас:
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы с сужением сердечной полости);
- констриктивный перикардит (воспаление оболочки сердца, называемой перикардом);
- тампонада сердца (скопление жидкости в оболочке сердца);
- аортальный и/или митральный стеноз (сужение клапанов сердца левого желудочка);
- гиповолемия (состояние, при котором в результате избыточной потери жидкости уменьшается объем циркулирующей крови);
- артериальная гипотензия или высокий риск развития артериальной гипотензии (низкое артериальное давление; для большинства случаев определяется как ниже 100/60 мм рт. ст.), что требует тщательного наблюдения за Вами со стороны врача и коррекцию дозу препарата, если необходимо;
- хроническая сердечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда (нарушение кровообращения в сердечной мышце). В случае недавнего инфаркта миокарда Сиднофарм® можно принимать только после стабилизации кровообращения, под строгим врачебным контролем и при непрерывном наблюдении за состоянием кровообращения;
- закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
- заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
- одновременное применение с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи;
- почечная недостаточность (заболевания почек);
- печеночная недостаточность (тяжелые заболевания печени, при которых может потребоваться коррекция дозы препарата);
- пожилой возраст.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Сиднофарм® у детей и подростков не установлены.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препараты, противопоказанные к совместному применению:
- силденафил, варденафил, тадалафил или уденафил (препараты для лечения эректильной дисфункции у мужчин) не следует применять одновременно из-за риска резкого понижения артериального давления, что может иметь серьезные последствия (например, потеря сознания, инфаркт миокарда).
- риоцигуат и другие стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (препараты для лечения повышенного давления в сосудах легких), так как одновременный прием может чрезмерно понизить Ваше давление.
Нерекомендуемые комбинации:
- ницерголин, дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин (Алкалоиды спорыньи) из-за возможного влияния на Ваше артериальное давление.
Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание и принимать с особой осторожностью и под наблюдением Вашего лечащего врача
- Периферические вазодилататоры (для расширения периферических сосудов), нитраты (для лечения заболеваний сердца), бета-адреноблокаторы (для лечения состояний, характеризующихся повышенным артериальным давлением и учащенным сердечным ритмом), блокаторы "медленных" кальциевых каналов (для лечения заболеваний сердца и при повышенном давлении), другие гипотензивные средства, нейролептики (для лечения расстройств, связанных с психозом), трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии) – все препараты, снижающие артериальное давление, так как при одновременном применении молсидомина с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление.
- Нитраты. Одновременное длительное применение молсидомина и нитратов не рекомендуется в связи с риском чрезмерного понижения артериального давления.
- Ацетилсалициловая кислота (например, аспирин). При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты (препарат оказывает антиагрегантное действие, т.е. для разжижения крови) и молсидомина возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты.
Препарат Сиднофарм® с алкоголем
Совместный прием препарата с алкоголем может привести к чрезмерному понижению артериального давления, поэтому проконсультируйтесь с Вашим врачом, не лучше ли Вам избегать употребления алкоголя.
Беременность и период грудного вскармливания
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забeременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Во время беременности не следует применять Сиднофарм®, поскольку опыт безопасности применения препарата у беременных отсутствует.
Грудное вскармливание
Молсидомин проникает в грудное молоко. Применение препарата Сиднофарм® противопоказано в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при необходимости лечения молсидомином.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Сиднофарм® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Сиднофарм® содержит пшеничный крахмал
Можно применять людям с целиакией (заболевание, связанное с непереносимостью белка глютена).
Если у Вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), Вам не следует применять данный препарат.
Препарат Сиднофарм® содержит краситель солнечный закат желтый
Данное вспомогательное вещество может вызывать аллергические реакции.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Дозировка зависит от тяжести заболевания и от Вашей реакции на лечение.
Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина (1 таблетка препарата Сиднофарм® 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).
При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки (суточная доза молсидомина 6 мг) или до 4 мг (2 таблетки препарата Сиднофарм® 2 мг) 3-4 раза в сутки (суточная доза молсидомина 12-16 мг).
Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.
В некоторых случаях лечащий врач может назначить дозу 1 мг молсидомина (½ таблетки препарата Сиднофарм® 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).
Способ применения
Принимайте таблетки внутрь через равные промежутки времени, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана).
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется Вашим лечащим врачом в зависимости от тяжести течения заболевания. Ваш врач подберет Вам минимальную эффективную дозу препарата Сиднофарм®.
Дети
Не применять препарат Сиднофарм® детям младше 18 лет. Безопасность и эффективность молсидомина у детей в этом возрасте не установлены. Данные отсутствуют.
Если Вы приняли препарат Сиднофарм® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше Сиднофарм® 2 мг таблетки, чем необходимо, Вам может потребоваться медицинская помощь. Немедленно уведомите об этом врача, чтобы он мог принять решение о степени тяжести и принятии необходимых мер, либо обратитесь в ближайшее отделение экстренной помощи. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Признаками передозировки могут быть: понижение артериального давления, замедленный пульс, слабость, головокружение, сонливость, состояния коллапса и шока.
Мероприятия при передозировке
Помимо общих мероприятий, таких как промывание желудка, употребив большое количество жидкости, и укладывание пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами (положите под ноги валик/подушку), чтобы улучшить приток крови к головному мозгу, медицинские работники окажут Вам дополнительную медицинскую помощь в случае необходимости.
Если Вы забыли принять препарат Сиднофарм®
Если Вы пропустили прием дозы, то примите ее как можно скорее.
Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу.
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение, используя назначенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Сиднофарм®
Не прекращайте прием препарата Сиднофарм® не посоветовавшись с врачом.
Поскольку лечение препаратом Сиднофарм®, как правило, является долгосрочным, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед тем, как решить прекратить лечение по собственной инициативе или прекратить его раньше, например из-за появления побочных действий или из-за того, что Вы чувствуете себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиднофарм® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного средства.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при приеме препарата
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- реакции гиперчувствительности, например аллергические кожные реакции (сыпь, волдыри, зуд кожи), затрудненное дыхание в результате бронхоспазма, бронхиальная астма (хрипы, одышка, чувство удушья и стеснения в груди, кашель);
- выраженное понижение артериальное давления вплоть до коллапса и шока;
- тошнота, снижение аппетита, диарея.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- анафилактический шок (аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением давления и температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, расстройством нервной системы, спутанностью сознания).
В случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Ни в коем случае не продолжайте прием лекарственного препарата без врачебного наблюдения.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль, особенно в начале лечения Сиднофарм®, которая в большинстве случаев проходит в течение дальнейшего лечения. Головную боль можно уменьшить или купировать посредством индивидуальной коррекции дозы;
- низкое артериальное давление.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения);
- рефлекторное ускорение ритма сердечных сокращений, или так называемая рефлекторная тахикардия (учащенное сердцебиение более 90-100 ударов в минуту);
- понижение артериальное давления при вставании (так называемая ортостатическая дисрегуляция, или ортостатическая гипотензия);
- повышенная утомляемость.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что может вызвать склонность к кровотечениям.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является молсидомин.
Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина.
Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, мяты перечной листьев масло, краситель солнечный закат желтый (Е110).
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Таблетки.
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ - пленки зеленого цвета и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
