Торговое наименование
Сиглетик-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Ситаглиптин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка содержит
Действующее вещество: ситаглиптина фосфата моногидрат 128,50 мг (в пересчете на ситаглиптин 100,00 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат неизмельченный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (Е172) или готовая пленочная оболочка оранжево-розового цвета [поливиниловый спирт, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].
Описание
Сиглетик-Акрихин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с гравировкой "277" на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Характеристика препарата
Сиглетик-Акрихин содержит активное вещество ситаглиптин. Ситаглиптин способен снижать уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, за счет подавления фермента DPP-4 (дипептидилпептидаза-4).
Что такое сахарный диабет 2 типа?
Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм не вырабатывает достаточное количество инсулина, который способствует уменьшению количества сахара в организме. Кроме того, инсулин, который вырабатывает Ваш организм, работает не так хорошо, как должен. В Вашем организме может образовываться слишком много сахара. Когда это происходит, сахар накапливается в крови. Это может привести к заболеваниям сердца, почек, слепоте, а также к поражениям сосудов конечностей.
Сиглетик-Акрихин помогает повысить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, а также уменьшает количество сахара, производимого организмом.
Ваш врач назначил это лекарство, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за диабета 2 типа. Сиглетик-Акрихин может использоваться отдельно или в сочетании с некоторыми другими лекарствами (тиазолидиндионы, инсулин, метформин, сульфонилмочевина), которые снижают уровень сахара в крови, которые Вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Код АТХ
A10BH01
Показания к применению
Лечение только препаратом Сиглетик-Акрихин (монотерапия): как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Комбинированная терапия
- Комбинирование с метформином
Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
- Комбинирование с производными сульфонилмочевины
Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
- Комбинирование с агонистами PPAR-γ
Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
- Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины
Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
- Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-γ
Препарат Сиглетик-Акрихин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-γ (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
- Комбинирование с инсулином
Препарат Сиглетик-Акрихин показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Противопоказания
- Аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;
- беременность, грудное вскармливание
- сахарный диабет 1 типа;
- осложнение сахарного диабета, проявляющееся высоким содержанием сахара в крови, сильной жаждой, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз);
- возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).
С осторожностью
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сиглетик-Акрихин:
- если имеется панкреатит сейчас или был диагностирован ранее;
- если имеются сейчас или были диагностированы ранее заболевания почек;
- если понижен уровень сахара в крови (гипогликемия);
- если возраст старше 65 лет.
Дети и подростки
Препарат Сиглетик-Акрихин не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик-Акрихин во время беременности отсутствуют.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Сиглетик-Акрихин, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза препарата Сиглетик-Акрихин составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Ваш лечащий врач может изменить дозу препарата если у Вас нарушение функции почек.
Ваш лечащий врач может рекомендовать применение другого препарата для лечения сахарного диабета 2 типа в том случае, если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести.
Путь и способ введения
Препарат Сиглетик-Акрихин принимается внутрь.
Сиглетик-Акрихин применяется независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Длительность применения препарата определяет лечащий врач.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата:
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия); воспаление поджелудочной железы (панкреатит); отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек); образование пузырей на коже и слизистых, сочетающиеся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона) крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид); тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность); выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия).
Прекратите прием препарата Сиглетик-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) - при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); головная боль; грипп - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него); тошнота, рвота - при одновременном приеме с метформином; повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) - при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном; запор - при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина; отек ног (периферический отек) - при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): головокружение; запор; зуд; заболевание суставов (остеоартрит, остеоартроз); боль в конечностях; сонливость - при одновременном приеме с метформином; жидкий стул (диарея) - при одновременном приеме с метформином; сухость во рту - при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): интерстициальное заболевание легких; рвота; сыпь; сильно зудящие, бледно-розовые волдыри (крапивница); воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит); боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия); нарушение функции почек; воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).
Передозировка
Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Сиглетик-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Сиглетик-Акрихин
Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день.
Если Вы прекратили прием препарата Сиглетик-Акрихин
Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач, таким образом, Вы можете продолжать регулировать уровень сахара у Вас в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, задайте их лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В особенности, сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- противогрибковые препараты (кетоконазол),
- препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма (циклоспорин),
- препарат, применяемый при заболеваниях сердца (дигоксин). Вам может быть назначено дополнительное наблюдение при приеме дигоксина.
Особые указания
Перед приемом препарата Сиглетик-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появилась сильная и непроходящая боль в брюшной полости, то это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатит), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Если у Вас появились пузыри на коже, это может быть симптомом тяжелого кожного заболевания, называемого буллезный пемфигоид, немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Если у Вас появились тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия), отек лица, губ, языка и гортани, (ангионевротический отек), образование пузырей на коже и слизистых, сочетающееся с общим тяжелым состоянием, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона), немедленно, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Препарат Сиглетик-Акрихин содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Тем не менее, при приеме данного препарата были отмечены головокружение и сонливость, что может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение этого препарата в комбинации с препаратами, называемыми препаратами группы сульфонилмочевины, или с инсулином может вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами или работать в неустойчивом положении.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг.
По 10, 12 или 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ.
2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 или 12 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
