Торговое наименование
СИНТОМИЦИН
Международное непатентованное наименование
Хлорамфеникол [D,L]
Лекарственная форма
Линимент для наружного применения
Состав
Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] – 10 г.
Вспомогательные вещества: масло касторовое – 20 г; эмульгатор № 1 – 3-5 г; кислота сорбиновая – 0,2 г; кармеллоза натрия – 1,84 г; вода очищенная – до 100 г.
Описание
Линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения.
Код АТХ
D06AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отношении грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика
При наружном применении всасываемость его незначительна.
Показания к применению
- Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей),
- длительно незаживающие трофические язвы,
- ожоги 2-3 степени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).
С осторожностью
Детский возраст от 4 недель до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно.
После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят линимент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с пергаментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в сутки, при лечении ожогов - каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении инфекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы.
Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу применения, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка, кожно-аллергические реакции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол [D,L] может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Препарат СИНТОМИЦИН содержит масло касторовое, которое может вызывать кожные реакции.
Препарат СИНТОМИЦИН содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Линимент для наружного применения 10 %.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
