СЛАБИПРОКТ, 9 мг/мл + 90 мг/мл + 625 мг/мл, раствор ректальный
Действующие вещества: натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол
- Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат СЛАБИПРОКТ, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата СЛАБИПРОКТ
3. Применение препарата СЛАБИПРОКТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат СЛАБИПРОКТ, и для чего его применяют
СЛАБИПРОКТ– комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие.
Эффект наступает через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (вещество, которое вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбитол (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению
Препарат СЛАБИПРОКТ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев и старше:
- при запоре, в том числе с энкопрезом (неспособностью контролировать акт дефекации);
- для подготовки к эндоскопическому (ректоскопии) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата СЛАБИПРОКТ
Противопоказания
Не применяйте препарат СЛАБИПРОКТ, если у Вас:
- аллергия на натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препаратаСЛАБИПРОКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения препарата и обратитесь к врачу.
Другие препараты и препарат СЛАБИПРОКТ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Существует риск развития некроза (гибели клеток) толстого кишечника при одновременном пероральном или ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат СЛАБИПРОКТ не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит сорбиновую кислоту
Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
3. Применение препарата СЛАБИПРОКТ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует вводить все содержимое одной микроклизмы.
Путь и (или) способ введения
Ректально.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60,6 мм, см. рис. 1).
Новорожденные и дети до 3 лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике, см. рис. 1).
Для детей до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Указания по применению
1. Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
2. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – это облегчит процесс введения.
3. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
4. Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Продолжительность терапии
Избегайте длительного применения препарата. Если симптомы сохраняются, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы применили препарата СЛАБИПРОКТ больше, чем следовало
Случаи передозировки не описаны. Если Вы считаете, что применили слишком много препарата СЛАБИПРОКТ, обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СЛАБИПРОКТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций, возникающих очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
- аллергические реакции (например, крапивница – зудящие высыпания на коже);
- боль в области живота (включая дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота);
- дискомфорт в аноректальной области;
- жидкий стул.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
«Горячая линия» Росздравнадзора: +7 (800) 550-99-03 e-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата СЛАБИПРОКТ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить препарат при температуре ниже 25 С.
Поместите использованный или пришедший в негодность препарат в пакет и положите в мусорный контейнер.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат СЛАБИПРОКТ содержит
Действующими веществами являются натрия лаурилсульфоацетат, натрия цитрат, сорбитол.
Каждый 1 мл раствора ректального содержит 9,0 мг натрия лаурилсульфоацетата, 90,0 мг натрия цитрата, 625,0 мг сорбитола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, глицерол, сорбиновая кислота.
Внешний вид препарата СЛАБИПРОКТ и содержимое упаковки
Раствор ректальный.
От белого до почти белого или белого с желтоватым, или желтовато-коричневатым, или коричневатым оттенком цвета вязкий раствор.
По 5 мл в микроклизму (полиэтиленовую тубу для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником из полиэтилена и отрывной пломбой из полиэтилена).
По 4 или 12 микроклизм (полиэтиленовых туб для однократного применения с укороченным или универсальным наконечником) вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Производитель
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ПАО «Синтез»)
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Публичное акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ПАО «Синтез»
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (https://eec.eaeunion.org/).
Доставка на дом
