Торговое наименование
Слезин
Международное непатентованное наименование
Гипромеллоза+Декстран
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
На 1 мл препарата:
Действующие вещества: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид - 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Кератопротекторное средство
Код АТХ
S01XA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая.
Показания к применению
Синдром “сухого глаза’’.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.
- Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Местно.
По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.
Побочное действие
Общий профиль нежелательных явлений
- Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- С неизвестной частотой: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нарушения со стороны органа зрения:
- Очень часто: затуманивание зрения.
- Часто: остаточные явления синдрома "сухого" глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу.
- Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза.
- С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.
Передозировка
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не ожидается клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами, несмотря на то, что исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Особые указания
Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме "сухого" глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
Препарат Слезин не следует применять для инъекций!
Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на фертильность
Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные, 3 мг/мл+1 мг/мл.
По 15 мл препарата в белый полимерный из полиэтилена низкой плотности флакон-капельницу, закрытый полимерной из полиэтилена высокой плотности крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке (в пачке).
В недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускаю без рецепта.
Доставка на дом
