Смекта паста для приема внутрь 3г, №8

Листок-вкладыш – информация для пациента

Смекта®, 3 г, паста для приема внутрь

Международное непатентованное наименование

Смектит диоктаэдрический

Код АТХ

А07ВС05

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Смекта®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Смекта®.
3. Прием препарата Смекта®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Смекта®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Смекта® и для чего его применяют

Препарат Смекта® содержит действующее вещество смектит диоктаэдрический, относящийся к группе лекарственных средств, применяемых для лечения жидкого стула (диареи).

Показания к применению

Препарат Смекта® показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет:

• лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
• симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
• симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Способ действия препарата Смекта®

Смектит диоктаэдрический представляет собой природное соединение, которое оказывает свое действие в кишечнике, не всасываясь в организм. В просвете кишечника это вещество способно поглощать бактерии, вирусы и различные токсины, предотвращая их вредное воздействие. Смектит диоктаэдрический благодаря своей вязкости также способен обволакивать стенки кишечника, стабилизировать собственную защитную кишечную слизь и оказывать защищающее действие от раздражителей. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Смекта®

Противопоказания

Не принимайте препарат Смекта®:

• если у Вас аллергия на смектит диоктаэдрический или любые другие вспомогательные вещества (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Особые указания

Перед приемом препарата Смекта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы страдаете хроническими тяжелыми запорами препарат Смекта® необходимо применять с осторожностью.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной (регидрация - восполнение жидкости в организме) терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

• Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
• Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи: 
  - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Дети и подростки

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

Другие лекарственные препараты и препарат Смекта®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности, в связи с ограниченными данными по применению у беременных.

Грудное вскармливание

Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Смекта® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Препарат Смекта® содержит этанол

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.

Препарат Смекта® содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике, который может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Прием препарата Смекта®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

• Для лечения острой диареи рекомендуемая доза для взрослых составляет – 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
• Для применения при других показаниях рекомендуемая доза для взрослых составляет – в среднем, 3 пакетика в сутки.

Применение у детей и подростков

Для лечения острой диареи у детей старше 2 лет рекомендуемая доза составляет – 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Перед открытием пакетика с пастой его необходимо размять между пальцами, доведя его содержимое до жидкого состояния.

Вы можете проглотить содержимое пакетика неразведенным, или смешать с небольшим количеством воды перед приемом.

Препарат Смекта® принимайте между приемами пищи.

Если препарат предполагается принимать ребенку, то Вы можете предварительно растворить содержимое пакетика в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Если Вы приняли препарата Смекта® больше, чем следовало

Передозировка препаратом может вызвать выраженный запор или образование в желудке или кишечнике твердого комка из препарата (безоара).

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. 

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Смекта® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Гиперчувствительность;
• Ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• Запор.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• Рвота;
• Сыпь.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• Крапивница.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Зуд.

Хранение препарата Смекта®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Смекта® содержит

Действующим веществом является смектит диоктаэдрический.

Каждый пакетик содержит 3 г смектита диоктаэдрического.

Вспомогательными веществами являются: ароматизатор карамель-какао*, ксантановая камедь, хлористоводородная кислота, калия сорбат, натрия бензоат, сукралоза, вода очищенная.

*Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов, вкусоароматических веществ, натуральных вкусоароматических веществ, кофеина, красителя «карамель» Е150d, карамелизированного сахарного сиропа, пропиленгликоля Е1520, этанола, воды. 

Внешний вид препарата Смекта® и содержимое упаковки

Паста для приема внутрь.

Однородная паста серовато-коричневого цвета с характерным запахом карамели.

По 10,27 г в пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена. По 6, 8, 10, 12, 14 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.