Листок-вкладыш – информация для пациента
Солантра®, 1 %, крем для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Ивермектин
Фармакотерапевтическая группа
Другие дерматологические препараты
Код АТХ
D11AX22
Содержание листка-вкладыша:
- Что из себя представляет препарат Солантра®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Солантра®.
- Применение препарата Солантра®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Солантра®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Солантра®, и для чего его применяют
Препарат Солантра® содержит действующее вещество – ивермектин, относящееся к группе других препаратов, применяемых в дерматологии. Ивермектин обладает противовоспалительным действием. Ивермектин также способен вызывать гибель клещей Demodex, которые являются причиной воспаления кожи при розацеа.
Показания к применению
Препарат Солантра® показан к применению у взрослых пациентов (старше 18 лет) для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Солантра®
Противопоказания
Не применяйте препарат Солантра®: если у Вас аллергия на ивермектин или любые другие компоненты препарата.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Солантра® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом своему лечащему врачу до начала применения препарата Солантра®.
В начале лечения у некоторых пациентов может возникать временное ухудшение симптомов розацеа, которое обычно проходит в течение 1 недели при продолжении лечения. В случае ухудшения симптомов заболевания проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети и подростки
Препарат Солантра® не следует применять у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Безопасность и эффективность препарата Солантра® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат Солантра®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты, потому что они могут оказывать влияние на эффективность и безопасность препарата Солантра®.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Не применяйте препарат Солантра®, если Вы беременны.
- Не применяйте препарат Солантра®, если Вы кормите грудью; в качестве альтернативы, Вам следует прекратить грудное вскармливание до начала применения препарата Солантра®. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы определиться с выбором между применением препарата Солантра® и кормлением грудью, принимая во внимание пользу лечения для Вас и пользу грудного вскармливания для ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Солантра® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Солантра® содержит:
- цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит);
- метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
- пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
3. Применение препарата Солантра®
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза – одно нанесение на кожу лица в день. Нанесите небольшое количество крема (размером с горошину) на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и каждую щеку. Затем распределите крем тонким слоем по всему лицу.
Важно: препарат Солантра® предназначен для применения только у взрослых и только для нанесения на кожу лица. Не наносите данный лекарственный препарат на другие части Вашего тела, особенно на влажные поверхности (например, глаза, рот, слизистые оболочки). Не глотайте препарат.
Избегайте попадания на веки, губы и слизистые оболочки, например, внутри носа, рта или глаз. Если крем случайно попал в глаза или на область вокруг глаз, веки, губы, в рот или на слизистые оболочки, немедленно промойте этот участок большим количеством воды.
Не наносите косметические средства (например, другие кремы для лица или макияж) перед ежедневным применением препарата Солантра®
Косметические средства можно наносить после высыхания лекарственного препарата.
Вымойте руки сразу после нанесения препарата Солантра®.
Применяйте препарат Солантра® ежедневно на протяжении всего курса лечения. При необходимости курс лечения может быть повторен. Ваш лечащий врач объяснит Вам, как долго Вам будет нужно применять препарат Солантра®. Продолжительность лечения у разных пациентов может различаться и зависит от тяжести заболевания кожи. Вы можете заметить улучшение после 4 недель лечения. В случае отсутствия улучшения после 3 месяцев лечения следует прекратить применение препарата Солантра® и проконсультироваться с врачом.
Как открыть тубу с крышкой с защитой от вскрытия детьми
Во избежание вытекания не сжимайте тубу при открытии или закрытии.
Нажмите на крышку и поверните против часовой стрелки (поверните влево). Затем снимите крышку.
Как закрыть тубу с крышкой с защитой от вскрытия детьми
Нажмите и поверните по часовой стрелке (поверните вправо).
Если Вы применили препарата Солантра®, больше, чем следовало
Если Вы применили препарат Солантра® в дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу, обратитесь к лечащему врачу, который посоветует Вам, какие действия следует предпринять.
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли применить препарат Солантра®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Солантра®
Папулы и пустулы уменьшатся только после нескольких применений лекарственного препарата. Важно, чтобы Вы продолжали применять препарат Солантра® в течение всего времени, назначенного врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Солантра® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Солантра® могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто − могут возникать не более чем у 1 человека из 10: ощущение жжения кожи.
Нечасто − могут возникать не более чем у 1 человека из 100: раздражение кожи; зуд кожи; сухость кожи; ухудшение симптомов розацеа (обострение розацеа).
Частота неизвестна − исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: воспаление кожи (контактный дерматит, аллергический дерматит); покраснение кожи (эритема); отек кожи лица; повышение уровня ферментов печени.
5. Хранение препарата Солантра®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на тубе после «Годен до (EXP)» и пачке картонной после «Годен до/EXP/E:»
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 30С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Солантра® содержит
Действующим веществом является ивермектин.
1 г крема для наружного применения содержит 10 мг ивермектина.
Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, изопропилпальмитат, карбомер сополимер тип В, диметикон 20 Cst, динатрия эдетат, лимонной кислоты моногидрат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, сорбитана стеарат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, пропиленгликоль, олеиловый спирт, натрия гидроксида раствор 10 %, вода очищенная.
Препарат Солантра® содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.
Внешний вид лекарственного препарата Солантра® и содержимое его упаковки
Крем для наружного применения.
Крем от белого до светло-желтого цвета.
По 15 г, 30 г или 60 г крема в ламинированную (ПЭ/Алю/ПЭ) тубу с головкой из ПЭ и системой укупорки из ПП/ПЭ с защитой от вскрытия детьми; 1 тубу с листком-вкладышем в картонную пачку.
