Торговое наименование
Солирект
Международное непатентованное наименование
Сорбитол + Натрия цитрат + Натрия лаурилсульфоацетат
Лекарственная форма
Раствор ректальный
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:
Натрия лаурилсульфоацетат 70% - 12,9 мг в пересчете на натрия лаурилсульфоацетат - 9,0 мг, натрия цитрат - 90,0 мг, сорбитол – 625,0 мг
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) – 125,0 мг, сорбиновая кислота – 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
От бесцветного до почти белого цвета вязкая опалесцирующая жидкость. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство.
Код АТX
A06AG11
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает через 5-15 минут. Натрия цитрат разрушает межмолекулярные связи в плотном каловом комке, вытесняет связанную воду, приводя к размягчению и эмульгированию каловых масс (пептизация). Натрия лаурилсульфоацетат является поверхностно-активным веществом, которое не дает образовавшимся каловым комочкам и хлопьям слипаться. Сорбитол, осмотически активное вещество, позволяет сохранить в просвете прямой кишки достаточное количество воды для размягчения и выведения кала. Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Показания к применению
- Запор, в т.ч. с энкопрезом,
- подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток B незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время беременности или в период грудного вскармливания не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину (длина наконечника составляет 44,5 мм).
Новорожденные и дети до 3-х лет
Вводить все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на половину длины (до отметки на наконечнике).
Указания по применению микроклизмы (микроклизма - полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения (далее по тексту - тюбик):
- Отломите пломбу на наконечнике тюбика.
- Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик наконечника - это облегчит процесс введения. Введите наконечник в анальное отверстие.
- Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое.
- Извлеките наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
Побочное действие
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.
Если Вы заметили любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.
Особые указания
Если симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор ректальный.
По 5 мл препарата в микроклизму (полимерный тюбик с наконечником и отламывающейся пломбой) для однократного применения из полиэтилена высокого давления.
По 2, 4, 8 или 12 микроклизм вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
На клапанах пачки допускается нанесение защитных пленок/этикеток в виде прозрачного стикера/стикеров без печати (контроль первого вскрытия) или отсутствие защитных пленок/этикеток в виде прозрачного стикера/стикеров.
Условия хранения
При температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
