Солкосерил дентальная адгезивная паста для наружного применения, 5г

Торговое наименование

Солкосерил дентальная адгезивная паста

Лекарственная форма

Паста для местного применения

Состав

Состав на 1 г

Действующие вещества: солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), (в пересчете на сухое вещество) - 2,125 мг, полидоканол 600 - 10,000 мг.

Вспомогательные вещества:

• Метилпарагидроксибензоат - 1,800 мг.
• Пропилпарагидроксибензоат - 0,200 мг.
• Натрия карбоксиметилцеллюлоза - 22,875 мг.
• Мяты перечной масло - 2,925 мг.
• Ментол - 0,075 мг.
• Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) - 960,000 мг.

Описание

От бледно-бежевого до коричнево-бежевого цвета зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с запахом перечной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные препараты для местного применения в полости рта.

Код АТХ

A01AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Солкосерил химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр низкомолекулярных (массой до 5000 Дальтон) соединений из клеток и сыворотки крови телят: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Описаны только некоторые химические и фармакологические свойства этих соединений.

На различных культурах клеток и тканей, в исследованиях на органах и в клинических исследованиях установлено, что Солкосерил:

• поддерживает и или восстанавливает аэробный энергетический обмен и окислительное фосфорилирование в клетках, а, следовательно, и снабжение высокоэнергетическими фосфатами клеток, испытывающих их дефицит;
• увеличивает утилизацию кислорода (in vitro), а также перенос глюкозы в тканях и клетках в условиях гипоксии и метаболического истощения;
• улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях, испытывающих дефицит питательных веществ;
• предотвращает и/или замедляет вторичные дистрофические и патологические изменения в обратимо поврежденных клетках;
• увеличивает синтез коллагена в моделях in vitro и стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и/или дефицита питательных веществ, стимулирует восстановление функции обратимо поврежденных тканей, ускоряет и качественно улучшает процессы заживления повреждений.

Полидоканол 600 - местный анестетик, обратимо блокирует периферические нервные с окончания. Благодаря высокой гидрофильности обезболивающее действие развивается через 1-3 минуты после нанесения. В соответствии с адгезивными свойствами пасты, обезболивающее действие сохраняется в течение 1-5 часов, в зависимости от очага повреждения и активности слюноотделения.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

Лечение ран и воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта:

• афты, гингивит и пародонтит;
• пролежни от съемных зубных протезов;
• защита раневой поверхности после удаления зубного камня, выскабливания, оперативных вмешательств на пародонте, удаления и подгонки временных зубных протезов;
• альвеолит;
• стоматит;
• повреждение слизистой оболочки полости рта при пузырчатке;
• заеды;
• травматические повреждения слизистой оболочки полости рта механическими, физическими или химическими факторами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к парагидроксибензойной кислоте, присутствие остаточных количеств которой возможно из-за особенностей технологического процесса.

Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили риска для плода, однако контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата Солкосерил® дентальная адгезивная паста, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Солкосерил® дентальная адгезивная паста необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения на слизистой оболочке полости рта.

Если врачом не назначено иначе, наносить полоску пасты длиной около 0,5 см тонким слоем на поврежденный участок 3-5 раз в день, предпочтительно после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов. Рекомендуемая курсовая доза препарата - 1 туба (5 г). Если через 10 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для улучшения контакта с поверхностью и увеличения времени лечебного воздействия рекомендуется предварительно ватным тампоном высушить участок, на который будет нанесена паста. После нанесения поверхность пасты следует слегка увлажнить. Солкосерил® дентальная адгезивная паста образует лечебный слой, который может удерживаться на пораженной области в течение 3-5 часов. Не следует втирать пасту в слизистую оболочку.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

• Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

• Частота не установлена: изменение вкусовых ощущений

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

• Очень редко: одышка, бронхоспазм

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Частота не установлена: реакция в месте нанесения (например, отек, эритема, парестезия, жжение)

Дети

Масло мяты перечной и левоментол могут вызвать ларингоспазм, приводящий к нарушению дыхания у детей

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.

Особые указания

• Метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
• Не следует закладывать пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также - апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
• Солкосерил® дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противовоспалительных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные лечение обработку, направленное на устранение симптомов воспаления.
• Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ненадлежащего качества препарата.
• При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ненадлежащего качества препарата.
• Тубу следует тщательно закрывать после каждого использования чтобы исключить контакт пасты с влагой.
• После первого вскрытия пасту следует использовать в течение 28 дней при условии хранения при температуре 15-25С.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Паста для местного применения.

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.