Торговое наименование
Солкосерил дентальная адгезивная паста
Лекарственная форма
Паста для местного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующие вещества: солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), (в пересчете на сухое вещество) - 2,125 мг, полидоканол 600 - 10,000 мг.
Вспомогательные вещества:
- Метилпарагидроксибензоат - 1,800 мг.
- Пропилпарагидроксибензоат - 0,200 мг.
- Натрия карбоксиметилцеллюлоза - 22,875 мг.
- Мяты перечной масло - 2,925 мг.
- Ментол - 0,075 мг.
- Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) - 960,000 мг.
Описание
От бледно-бежевого до коричнево-бежевого цвета зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с запахом перечной мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные препараты для местного применения в полости рта.
Код АТХ
A01AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Солкосерил химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр низкомолекулярных (массой до 5000 Дальтон) соединений из клеток и сыворотки крови телят: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Описаны только некоторые химические и фармакологические свойства этих соединений.
На различных культурах клеток и тканей, в исследованиях на органах и в клинических исследованиях установлено, что Солкосерил:
- поддерживает и или восстанавливает аэробный энергетический обмен и окислительное фосфорилирование в клетках, а, следовательно, и снабжение высокоэнергетическими фосфатами клеток, испытывающих их дефицит;
- увеличивает утилизацию кислорода (in vitro), а также перенос глюкозы в тканях и клетках в условиях гипоксии и метаболического истощения;
- улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях, испытывающих дефицит питательных веществ;
- предотвращает и/или замедляет вторичные дистрофические и патологические изменения в обратимо поврежденных клетках;
- увеличивает синтез коллагена в моделях in vitro и стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.
Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и/или дефицита питательных веществ, стимулирует восстановление функции обратимо поврежденных тканей, ускоряет и качественно улучшает процессы заживления повреждений.
Полидоканол 600 - местный анестетик, обратимо блокирует периферические нервные с окончания. Благодаря высокой гидрофильности обезболивающее действие развивается через 1-3 минуты после нанесения. В соответствии с адгезивными свойствами пасты, обезболивающее действие сохраняется в течение 1-5 часов, в зависимости от очага повреждения и активности слюноотделения.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению
Лечение ран и воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта:
- афты, гингивит и пародонтит;
- пролежни от съемных зубных протезов;
- защита раневой поверхности после удаления зубного камня, выскабливания, оперативных вмешательств на пародонте, удаления и подгонки временных зубных протезов;
- альвеолит;
- стоматит;
- повреждение слизистой оболочки полости рта при пузырчатке;
- заеды;
- травматические повреждения слизистой оболочки полости рта механическими, физическими или химическими факторами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к парагидроксибензойной кислоте, присутствие остаточных количеств которой возможно из-за особенностей технологического процесса.
Детский возраст до 2-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили риска для плода, однако контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед применением препарата Солкосерил® дентальная адгезивная паста, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Солкосерил® дентальная адгезивная паста необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения на слизистой оболочке полости рта.
Если врачом не назначено иначе, наносить полоску пасты длиной около 0,5 см тонким слоем на поврежденный участок 3-5 раз в день, предпочтительно после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов. Рекомендуемая курсовая доза препарата - 1 туба (5 г). Если через 10 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для улучшения контакта с поверхностью и увеличения времени лечебного воздействия рекомендуется предварительно ватным тампоном высушить участок, на который будет нанесена паста. После нанесения поверхность пасты следует слегка увлажнить. Солкосерил® дентальная адгезивная паста образует лечебный слой, который может удерживаться на пораженной области в течение 3-5 часов. Не следует втирать пасту в слизистую оболочку.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
- Частота не установлена: изменение вкусовых ощущений
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень редко: одышка, бронхоспазм
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Частота не установлена: реакция в месте нанесения (например, отек, эритема, парестезия, жжение)
Дети
Масло мяты перечной и левоментол могут вызвать ларингоспазм, приводящий к нарушению дыхания у детей
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
Особые указания
- Метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При возникновении аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
- Не следует закладывать пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также - апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
- Солкосерил® дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противовоспалительных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные лечение обработку, направленное на устранение симптомов воспаления.
- Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ненадлежащего качества препарата.
- При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ненадлежащего качества препарата.
- Тубу следует тщательно закрывать после каждого использования чтобы исключить контакт пасты с влагой.
- После первого вскрытия пасту следует использовать в течение 28 дней при условии хранения при температуре 15-25С.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Паста для местного применения.
По 5 г в алюминиевые тубы. Туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Временно недоступен
