Листок-вкладыш – информация для пациента
Солпадеин Экспресс, 65 мг + 500 мг, таблетки растворимые
Международное непатентованное наименование
Кофеин+Парацетамол
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды
Код АТХ
N02BE51
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Солпадеин Экспресс, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Солпадеин Экспресс.
3. Прием препарата Солпадеин Экспресс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Солпадеин Экспресс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Солпадеин Экспресс, и для чего его принимают
Препарат Солпадеин Экспресс содержит комбинацию двух действующих веществ: парацетамола и кофеина. Препарат оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Показания к применению
Препарат Солпадеин Экспресс применяют у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше в качестве:
- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
− головной боли и мигрени;
− боли в горле;
− зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
− боли в мышцах и суставах, включая боли в пояснице;
− боли, обусловленной остеоартритом;
− ушной боли (оталгии);
− невралгии;
− болезненных менструациях (дисменорее).
- симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
− острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
− после проведения вакцинации.
Способ действия препарата Солпадеин Экспресс
Парацетамол
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем
подавления производства физиологически активных веществ простагландинов в центральной нервной системе. Парацетамол не оказывает отрицательного влияния на
водно-солевой обмен (задержку натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта, поэтому он особенно подходит, если у Вас когда-либо были заболевания желудочно-кишечного тракта (например, ранее случались желудочно-кишечные кровотечения, или если Вы пожилого возраста), или если Вы одновременно принимаете препараты, при которых подавление периферических простагландинов может быть нежелательным.
Кофеин
Кофеин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации достигаются через 5–120 мин в зависимости от дозы, состояния пациента и сопутствующих препаратов. Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время до наступления обезболивающего эффекта. Комбинация парацетамола и кофеина обеспечивает более эффективное облегчение боли по сравнению с обычным парацетамолом в таблетках. Также кофеин устраняет сонливость и чувство усталости и повышает физическую и умственную работоспособность путем стимуляции психомоторных центров головного мозга.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Солпадеин Экспресс
Противопоказания
Не принимайте препарат Солпадеин Экспресс:
- если у Вас аллергия на парацетамол, кофеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
- при артериальной гипертензии;
- при глаукоме, нарушениях сна;
- у детей в возрасте до 12 лет;
- во время беременности и в период грудного вскармливания;
- при эпилепсии;
- при дефиците сахаразы/изомальтазы, непереносимости фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбции, т.к. препарат содержит сорбитол;
- одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, литий, а также с кофеинсодержащими напитками.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Солпадеин Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- у Вас доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- у Вас вирусный гепатит;
- у Вас алкогольная болезнь печени;
- у Вас хронический алкоголизм;
- у Вас дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- у Вас нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
- у Вас тяжелые инфекции, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
- у Вас дефицит глутатиона (в частности, если Вы крайне истощены и страдаете анорексией, или у Вас низкий индекс массы тела);
- Вы старше 60 лет, так как Вы более подвержены развитию нежелательных реакций из-за снижения функции почек.
Другие препараты и препарат Солпадеин Экспресс
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат Солпадеин Экспресс усиливает действие препаратов, способствующих уменьшению вязкости крови
(варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает такого эффекта. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
Противосудорожные средства (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон) и индукторы микросомального окисления (например, рифампицин,
фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного) способствуют развитию тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) снижают риск повреждения печени.
Под действием парацетамола время выведения хлорамфеникола (антибиотик широкого спектра действия) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления хлорамфениколом.
Метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты) увеличивают, а колестирамин (препарат, препятствующий всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике) снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат Солпадеин Экспресс может снижать эффективность урикозурических препаратов (препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты с мочой).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина (сосудосуживающий препарат) и может усиливать выведение лития из организма, поэтому не рекомендуется одновременный
прием препарата с кофеин- и литийсодержащими препаратами.
Препарат Солпадеин Экспресс с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный прием препарата и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита. Во избежание этого не принимайте препарат одновременно с алкоголем.
Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими пищевыми продуктами (чай, кофе и т.д.), т.к. это может привести к появлению беспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головной боли, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардии, сердечной аритмии.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Солпадеин Экспресс во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.
Препарат Солпадеин Экспресс содержит натрий и сорбитол
Данный препарат содержит 18,6 ммоль (или 427 мг) натрия на таблетку растворимую. Это необходимо учитывать, если Вы придерживаетесь диеты с ограничением потребления натрия.
Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Солпадеин Экспресс
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 16 лет
По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.
Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 8 таблеток.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Не принимайте совместно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут (максимальная суточная доза – 2 г в день) в следующих ситуациях, если иное не
предписано врачом:
- вес менее 50 кг;
- хронический алкоголизм;
- дегидратация;
- хроническая недостаточность питания / крайне истощенные пациенты.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Нет необходимости в корректировке дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушена функция почек, то перед приемом препарата Солпадеин Экспресс
Вам необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения по приему препарата связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас нарушена функция печени, то перед приемом препарата Солпадеин Экспресс
Вам необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения по приему препарата связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте от 12 до 15 лет
По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.
Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Дети старше 16 лет
Режим дозирования у детей старше 16 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Перед приемом таблетку(и) необходимо растворить в половине стакана воды.
Продолжительность терапии
Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Не принимайте препарат более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
Если Вы приняли препарата Солпадеин Экспресс больше, чем следовало
Симптомы, обусловленные парацетамолом
При передозировке парацетамола в первые 24 часа после приема препарата могут появиться тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Боль в животе может быть признаком поражения печени, которое обычно проявляется через 1–2 суток после приема препарата и достигает максимального развития на 4–6 сутки. Также может развиться нарушение процесса усвоения глюкозы и активности белков (метаболический ацидоз).
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности могут развиться нарушения функции мозга (энцефалопатия), кровотечения, падение уровня
сахара в крови (гипогликемия), отек мозга, вплоть до летального исхода. Печеночная недостаточность может привести к необходимости пересадки печени или смерти.
Поражение печени (гепатотоксический эффект) у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более. При наличии факторов, усугубляющих
воздействие парацетамола на печень (см. раздел 2), ее поражение может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.
Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность, сопровождающаяся разрушением специфичных клеток почки (острым
тубулярным некрозом), характерными признаками которого являются боль в поясничной области, примесь крови или эритроцитов в моче (гематурия), повышенное содержание белка в моче (протеинурия).
Отмечались случаи нарушения сердечного ритма и развития острого панкреатита.
Лечение
В случае подозрения на передозировку препаратом Солпадеин Экспресс, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу для получения
медицинской помощи, даже если нет выраженных первых симптомов и Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Симптомы, обусловленные кофеином
Боль в желудке, рвота, частое мочеиспускание, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечных сокращений (аритмия), бессонница, беспокойство, тревога,
повышенная возбудимость, тремор и судороги. Следует учитывать, что появление симптомов передозировки кофеина при приеме препарата всегда связано с тяжелым
поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение
В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Солпадеин Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Солпадеин Экспресс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергическая реакция немедленного типа (анафилаксия), резко начинающийся ограниченный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек, отек
Квинке).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Солпадеин Экспресс.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), сниженное количество лейкоцитов в крови (лейкопения), повышенное содержание
метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия), сниженное количество гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), сниженное количество эритроцитов и гемоглобина в крови (гемолитическая анемия);
- кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, тяжелые кожные реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов;
- нарушения функции печени. При длительном приеме препарата в высоких дозах повышается вероятность повреждения печени и почек и снижения основных видов клеток крови (панцитопении). В случае длительного приема препарата необходим контроль картины крови.
- головокружение, головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, нервозность;
- желудочно-кишечные расстройства.
При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
5. Хранение препарата Солпадеин Экспресс
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Солпадеин Экспресс содержит
Действующими веществами являются кофеин (безводный) и парацетамол.
1 таблетка растворимая содержит 65,0 мг кофеина (безводного) и 500,0 мг парацетамола.
Вспомогательными веществами являются натрия гидрокарбонат (см. раздел 2), лимонная кислота (безводная), натрия карбонат (безводный) (см. раздел 2), сорбитол (см. раздел 2), натрия сахаринат (см. раздел 2), повидон (К-25), диметикон, натрия лаурилсульфат (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Солпадеин Экспресс и содержимое упаковки
Препарат представляет собой таблетки растворимые.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, гладкие, с фаской и риской на одной стороне.
По 4 таблетки в ламинированный стрип (бумага / полиэтилен / фольга алюминиевая / полиэтилен).
3 стрипа или 6 стрипов по 4 таблетки вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Доставка на дом
