Торговое наименование
Спазмоблок
Международное непатентованное наименование
Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Действующие вещества: метамизола натрия моногидрата - 527 мг в пересчете на метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 5,25 мг в пересчете на питофенон - 5 мг и фенпивериния бромида - 0,1 мг;
Вспомогательные вещества: желатин - 4 мг, крахмал пшеничный - 38,65 мг, лактозы моногидрат - 5 мг, магния стеарат - 4 мг, натрия гидрокарбонат - 5 мг, тальк - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета с риской с одной стороны
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство).
Код АТХ
N02BB52
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метамизол натрия, производное пиразолона обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечнего тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы: 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводяцщх путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэктомический синдром, хронический копит; альгодисменорея.
Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо из лекарственных и/ или вспомогательных веществ (в т.ч. к производным пиразолона),
- угнетение костномозгового кроветворения,
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность,
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- тахиаритмии,
- тяжелая стенокардия,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями),
- кишечная непроходимость,
- мегаколон,
- коллапс,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Кратность приема: 2-3 раза/сут.
Взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 8-11 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки, 12-14 лет - 1 таблетка, максимальная суточная доза 6 таблеток.
Продолжительность лечения: не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под врачебным контролем.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (обычно при длительном приеме) - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или при назначении в высоких дозах) - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), очень редко - ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Прочие: возможно головокружение; очень редко - пониженное потоотделение, парез аккомодации; в единичных случаях - головная боль.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмоблока с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При одновременном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмоблока.
При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия препаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Особые указания
Метаболит метамизола натрия может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата,
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального, состояния печени.
Недопустимо применение для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 2 или 10 таблеток в блистер.
По 1 блистеру по 2 таблетки.
По 2 и/или по 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Доставка на дом
