Спазмонет таблетки 40мг, №20

Торговое наименование: Спазмонет®

Международное непатентованное или группировочное наименование:  дротаверин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорида 40,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия,  кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин – миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови – 80 – 90%. Период полувыведения   7-12 часов. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер..

Показания к применению

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:

• спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),

• при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;

• пиелите;

• при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах;

• пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии – для снятия болевого синдрома спастического характера);

• при эндартериите,

• спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;

• альгодисменорее;

• для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма:

• при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность,

• выраженная почечная и печеночная недостаточность,

• хроническая сердечная недостаточность,

• атриовентрикулярная блокада II и III  степени,

• кардиогенный шок,

• артериальная гипотензия.

Таблетки Спазмонет® содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

С осторожностью: дети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости. 

Дети до 6 лет: в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет – ? таблетки 2 раза в день (20 – 40 мг дротаверина);   максимальная суточная доза – 200 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет – по 1-2 таблетки  3 раза в день (120 – 240 мг дротаверина).

Побочное  действие

Тошнота, головокружение,  сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и др.спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия  дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат  применяют в сочетании с другими  противоязвенными средствами. 

Влияние на способность к управлению автомобилем и  работе с механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта