Торговое наименование: Спазмонет®
Международное непатентованное или группировочное наименование: дротаверин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорида 40,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дротаверин – миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови – 80 – 90%. Период полувыведения 7-12 часов. Дротаверин активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер..
Показания к применению
При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях:
спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),
при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
пиелите;
при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах;
пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии – для снятия болевого синдрома спастического характера);
при эндартериите,
спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;
альгодисменорее;
для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
Для профилактики возникновения спазма:
Противопоказания
Гиперчувствительность,
выраженная почечная и печеночная недостаточность,
хроническая сердечная недостаточность,
атриовентрикулярная блокада II и III степени,
кардиогенный шок,
артериальная гипотензия.
Таблетки Спазмонет® содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.
С осторожностью: дети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости.
Дети до 6 лет: в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет – ? таблетки 2 раза в день (20 – 40 мг дротаверина); максимальная суточная доза – 200 мг.
Взрослые и дети старше 12 лет – по 1-2 таблетки 3 раза в день (120 – 240 мг дротаверина).
Побочное действие
Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.
Передозировка
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и др.спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами
В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 40 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Поставки прекращены
Доставка на дом
