Торговое наименование препарата
Стерофундин изотонический
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
100 мл раствора содержит:
Действующие вещества:
Натрия хлорид 6,80 г
Калия хлорид 0,30 г
Кальция хлорида дигидрат 0,37 г
Магния хлорида гексагидрат 0,20 г
Натрия ацетата тригидрат 3,27 г
Яблочная кислота 0,67 г
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид
0,20 г
Вода для инъекций
до 1000 мл
Электролиты:
Натрий, Калий, Кальций, Магний, Хлориды, Ацетаты, Малаты
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
регидратирующее средство
Код АТХ
Электролиты
Фармакодинамика:
Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов ацетатов и малатов приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика:
Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве тогда как калий магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий калий магний и хлориды выводятся в основном через почки а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем после прекращения инфузии их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро что в мочу попадает лишь небольшое их количество.
Ацетаты метаболизируются в печени сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.
Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.
Показания:
Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
Противопоказания:
С осторожностью:
Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы содержащие натрия хлорид должны назначаться с осторожностью пациентам с:
- сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести периферическими отеками или отеком легких или внеклеточной гипергидратацией
- гипернатриемией гиперхлоремией гипертонической дегидратацией артериальной гипертензией нарушением функции почек эклампсией или угрозой её возникновения альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например кортикостероидами) связанными с задержкой натрия.
Растворы содержащие соли калия должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
- необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии
- раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями сопровождающимися повышением концентрации витамина D таких как саркоидоз
- после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.
Растворы содержащие метаболизируемые анионы должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки баланса жидкости в организме и pH крови.
Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.
Беременность и лактация:
Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.
Способ применения и дозы:
Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.
Доза зависит от возраста массы тела клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы
- пожилым взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
- детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.
Скорость введения
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах массой тела клиническим состоянием и биологическим статусом больного.
Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч однако она зависит от возраста:
- для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
- для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
- для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.
Продолжительность применения
Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных перенесших операции и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка диарея фистулы рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи осмолярность сыворотки и мочи определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 15-30 ммоль/кг массы тела/сутки и 08-10 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.
Побочные эффекты:
Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.
Несмотря на то что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.
Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции инфицирование боль и другие реакции в месте пункции раздражение тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.
Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами добавляемыми в Стерофундин изотонический характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.
Передозировка:
Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления как гипертоническая гипергидратация электролитные нарушения отек легких.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.
Взаимодействие:
Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами содержащими карбонаты фосфаты сульфаты или тартраты.
Натрий калий кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
Взаимодействия с натрием:
- кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).
Взаимодействия с калием:
- суксаметоний
- калийсберегающие диуретики (амилорид спиронолактон триамтерен)
- такролимус циклоспорин
могут повышать концентрацию калия в плазме крови что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействия с кальцием:
- при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
Витамин Dможет вызвать гиперкальциемию.
Особые указания:
Раствор имеет pH 51-59 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.
Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением весь воздух должен быть удалён из полиэтиленовой бутылки и инфузионной системы перед началом инфузии так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.
Неиспользованный раствор должен быть утилизирован.
Использовать разрешается только прозрачный раствор практически свободный от механических включений.
Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.
Не замораживать!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами механизмами а также заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Условия отпуска
По рецепту
