Торговое наименование
Стезиум
Международное непатентованное наименование
Эперизон
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: эперизон (в виде гидрохлорида) - 75,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, карбоксиметилкрахмал натрия, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия
Код АТХ
M03BX09
Фармакологические свойства
Эперизон, воздействует на центральную нервную систему и гладкую мускулатуру сосудов. Подавляет спинномозговые рефлексы и оказывает расслабляющее действие на скелетные мышцы, обеспечивая возможность совершения произвольных движений, таких как разгибание и сгибание конечностей, без снижения мышечной силы. Увеличивает объем кровотока в коже, мышцах, наружных и внутренних сонных артериях, позвоночных артериях. Обладает обезболивающим действием.
Показания к применению
Препарат Стезиум® показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождаемых болезненными мышечными спазмами.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- Аллергия на эперизон или любые другие компоненты препарата;
- нервно-мышечное заболевание, проявляющееся слабостью мышц и патологической мышечной утомляемостью (миастения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Стезиум® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш врач примет решение о возможности использования препарата Стезиум® во время фактической или возможной беременности, если польза от такого лечения превышает потенциальный риск.
Не принимайте препарат Стезиум®, если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Внутрь. Принимать целиком, не разламывать и не разжевывать.
Рекомендуемая доза
Обычная доза для взрослых – 1 таблетка два раза в сутки после еды. Доза может быть скорректирована врачом в зависимости от Вашего возраста и симптомов.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стезиум® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции);
- сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);
- повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнажение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум®
Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек: головокружение.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
- стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит);
- подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вызванных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей);
- головная боль;
- сонливость;
- расстройство пищеварения;
- понос (диарея);
- местный отёк;
- растяжение связок;
- изжога;
- астения;
- апатия;
- бессонница;
- частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четырех конечностей и туловища (квадриплегия);
- шатающаяся походка;
- тошнота;
- рвота;
- потеря аппетита (анорексия);
- дискомфорт в желудке;
- боль в животе;
- запор;
- жажда;
- сыпь;
- кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).
Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:
- нарушение сна;
- ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без видимой физической причины (парестезия);
- снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражителей (гипестезия);
- усиление головной боли;
- замедленная реакция;
- расстройство пищеварения;
- боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии);
- сухость во рту;
- воспалительное заболевание толстой кишки (колит);
- воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит);
- воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудящий дерматит);
- ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь);
- боль в суставах (артралгия);
- затруднённое мочеиспускание;
- дискомфорт в области грудной клетки;
- боль в ногах;
- горечь во рту;
- уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
- скованность и тремор в конечностях;
- низкое кровяное давление (гипотония);
- ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация);
- вздутие живота;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланинаминотрансферазы);
- повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы);
- повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы);
- зуд;
- потливость;
- отеки;
- появление белка в моче (протеинурия);
- повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови);
- задержка мочи;
- недержание мочи;
- изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноценного мочеиспускания (остаточная моча).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- икота;
- острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).
Передозировка
Передозировка может привести к отравлению или серьезным нежелательным реакциям.
Если Вы приняли препарата Стезиум® больше, чем следовало, и ваше состояние ухудшилось, обратитесь к врачу. Возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Стезиум®. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете препараты, используемые при кратковременной скелетно-мышечной боли (метокарбамол, толперизон). При одновременном применении с данными препаратами было зарегистрировано нарушение зрения, при котором страдает усилие для фокусировки на близких объектах (нарушение зрительной аккомодации).
Особые указания
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу
Если у Вас имеются заболевания печени (функция печени может ухудшиться).
Обратитесь к лечащему врачу, если во время приема препарата у Вас появится слабость, повышенная утомляемость, плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения), потеря равновесия, сонливость (Ваш врач может принять решение о снижении дозы или прекращении лечения).
Дети
Препарат Стезиум® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена). Данные отсутствуют.
Препарат Стезиум® содержит натрий
Препарат содержит менее 1 миллимоль натрия (23 мг), то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Стезиум® может вызывать сонливость, снижение внимания, концентрации и рефлекторных реакций. Вам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами на протяжении всего лечения.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
По 30 таблеток в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой плотности, укупоренные пластиковыми крышками из полиэтилена низкой плотности с контролем первого вскрытия с защелкой.
Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска
По рецепту
