Торговое наименование
Стопангин®-Тева
Международное непатентованное наименование наименование
Гексэтидин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав
Состав на 1 флакон
- Действующее вещество гексэтидин 0,0577 г;
- вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат, аниса звездчатого плодов масло, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), апельсина горького цветков (неролиевое) масло, мяты перечной цветков масло, левоментол, метилсалицилат, глицерол 85 %, этанол 96 %.
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые в стоматологии; противомикробные средства и антисептики для местного лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ
A01AB12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата Cтопангин®-Тева связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности, в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida). Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
- Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта.
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов
Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора.
- Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента.
- Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено.
- Снимите защитную крышку с механического распылителя.
- Установите аппликатор на флакон.
- Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.
- Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором - в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
- Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет около 62 % (м/о). Одна доза препарата содержит от 36,1 мг до 48,1 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лекарственный препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.
Форма выпуска
Спрей для местного применения 0,2 %.
По 30 мл во флаконы из ПЭ (полиэтилена), снабженные механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещен в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Аппликатор может быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C в оригинальной упаковке для защиты от света.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
