Торговое наименование: Сульфацил натрия Реневал
Международное непатентованное название: сульфацетамид
Лекарственная форма: капли глазные
Состав
На 1 мл
Активное вещество: сульфацетамид 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат-1 мг, хлористоводородная кислота (1 М раствор хлористоводородной кислоты) - до рН 8,5 вода для инъекций- до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – сульфаниламид.
Код АТХ: S01AB04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания к применению
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.
Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляции в конъюнктивальную полость.
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.
При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:
Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).
Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).
Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры
Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:
Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
Побочное действие
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 30 суток.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Капли глазные, 20 %.
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные из полиэтилена высокого давления.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
