Супрадин таблетки покрыт. п/о, №30 Драгенофарм Апотекер

Листок-вкладыш – информация для пациента

Супрадин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Поливитамины + минералы

Код АТХ

А11АА04

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Супрадин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Супрадин®.
3. Прием препарата Супрадин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Супрадин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Супрадин®, и для чего его применяют

Препарат Супрадин® представляет собой комбинированный поливитаминный препарат, содержащий 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, и относится к группе препаратов «Витамины; поливитамины, комбинации; поливитамины с минеральными веществами».

Показания к применению

Препарат Супрадин® применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям: при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в том числе:

• при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
• при повышенных физических и умственных нагрузках;
• в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных.

Способ действия препарата Супрадин®

• Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.
• Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.
• Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.
• Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
• Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
• Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
• Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.
• Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
• Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
• Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
• Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
• Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
• Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
• Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
• Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
• Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
• Марганец содействует правильной минерализации костей.
• Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
• Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
• Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.

Супрадин® содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т. д.

Витамины принимают участие во многих метаболических процессах, а также и в их регуляции.

О чем следует знать перед приемом препарата Супрадин®

Противопоказания

Не принимайте препарат Супрадин® если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• гипервитаминоз витаминов А и D;
• нарушение обмена железа или меди;
• у Вас повышена концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• у Вас повышена концентрация кальция в моче (выраженная гиперкальциурия);
• почечная недостаточность;
• период лечения ретиноидами;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• аллергическая реакция на арахис или сою;
• детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Перед приемом препарата Супрадин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием препарата Супрадин®.

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозировке более 500000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозировке более 100000 МЕ/день приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и потерей веса. Избыточный прием витамина D в дозировке 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.

Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.

Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут влиять на образование камней, поэтому пациенты с нефролитиазом или мочекаменной болезнью должны соблюдать осторожность при приеме витаминно-минеральных комплексов.

Дети

Препарат Супрадин® противопоказан детям до 12 лет.

Другие препараты и препарат Супрадин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте одновременно другие поливитаминные препараты.

Препараты с витамином Е в составе должны применяться с осторожностью больными, получающими антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.

Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.

Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необходимо придерживаться интервала минимум 1–2 часа между приемом этих препаратов.

Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в желудочно-кишечном тракте. 

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фитиновой кислот.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Можно принимать во время беременности при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.

Поскольку во время беременности доза витамина A не должна превышать 3000–4000 МЕ в день, не следует применять Супрадин® с другими лекарственными средствами, содержащими витамин A, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бетакаротин. Витамин А при избыточном поступлении оказывает тератогенное действие.

Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Супрадин®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Супрадин, проникают в грудное молоко. Можно принимать во время грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Супрадин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Супрадин® содержит маннитол, лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и частично гидрогенизированное масло из соевых бобов:

Маннитол может оказывать слабительное действие.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас аллергия на сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

Прием препарата

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с 12 лет:

• для профилактики принимать по 1 таблетке в день;
• для лечения гипо- и авитаминозов принимать по 1 таблетке в день.

Продолжительность терапии

Курс лечения – 1–2 месяца. Повторный курс лечения – после консультации с врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).

Дети

Препарат Супрадин® противопоказан детям до 12 лет.

Если Вы применили препарат Супрадин® больше, чем следовало

Случаев передозировки зарегистрировано не было.

Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.

При подозрении на передозировку прекратите прием препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Супрадин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супрадин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки следующих тяжелых нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические или анафилактические реакции (сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Супрадин®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боли в желудке,
• боли в кишечнике,
• запор,
• диарея,
• избыточное газообразование (метеоризм),
• тошнота,
• рвота,
• головная боль,
• головокружение,
• бессонница,
• нервозность,
• повышение концентрации кальция в моче (гиперкальциурия).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Супрадин® содержит

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Действующие вещества:

Витамины:

• Витамин А (ретинол)1 - 3333 МЕ
• Витамин В1 (тиамина нитрат) - 20,0 мг
• Витамин В2 (рибофлавин) - 5,0 мг
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) - 10,0 мг
• Витамин В12 (цианокобаламин) - 5,0 мкг
• Витамин С (аскорбиновая кислота) - 150,0 мг
• Витамин D3 (колекальциферол)2 - 12,5 мкг (500 МЕ)
• Витамин Е (DL-альфа-токоферил ацетат)3 - 10,0 мг
• Биотин - 250 мкг
• Кальция пантотенат - 11,6 мг
• Фолиевая кислота - 1,0 мг
• Никотинамид - 50,0 мг

Минералы и микроэлементы:

• Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената)4 - 51,3 мг
• Магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата)5 - 21,2 мг
• Железо (в форме железа сульфата сухого) - 10,0 мг
• Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) - 0,5 мг
• Фосфор (в форме кальция фосфата) - 23,8 мг
• Медь (в форме меди сульфата безводного) - 1,0 мг
• Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) - 0,5 мг
• Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) - 0,1 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая6, повидон-К90, лактозы моногидрат, кросповидон, маннитол, магния стеарат, сахароза; оболочка: AquaPolish P красный 049.279 MS7.

1 - форме витамина А пальмитата тип 250 CWS/F 13,333 мг (1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг, полный рацемат-α-токоферол 1,0–1,8 мг, рыбий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диоксид < 5 мг/г);

2 - в форме витамина D3 тип 100 CWS 5,0 мг; (1 г содержит: колекальциферол 2,25–2,75 мг, гидролизованный бычий желатин 377–383 мг, сахароза 377–383 мг, кукурузный крахмал 155–165 мг, частично гидрогенизированное масло из соевых бобов 65–80 мг, DL-α-токоферол 1–4 мг, диоксид кремния 0,1-0,8 мг);

3 - в форме сухого витамина Е 50 % тип CWS/S 20,0 мг (1 г содержит: полный рацемат αтокоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг);

4 - кальций 51,3 мг (в форме кальция фосфата 50,0 мг и кальция пантотената 1,3 мг);

5 - магний 21,2 мг (в форме магния оксида легкого 20,8 мг и магния стеарата 0,4 мг);

6 - микрокристаллическая целлюлоза используется для восстановления баланса. Количество некоторых фармацевтических субстанций может быть скорректировано в зависимости от содержания действующего вещества в серии используемого сырья или по полученным ранее данным о нескольких сериях ингредиентов. Теоретическое количество микрокристаллической целлюлозы только с учетом допустимого избытка составляет 103,265 мг;

7 - смесь для покрытия оболочкой (AquaPolish P красный 049.279 MS) состоит из следующих ингредиентов: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, карминовый лак и сафлора концентрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с фаской.

По 15 таблеток в ПВХ ламинированный полиэтиленом и покрытый поливинилиденхлоридом PVC/PE/PVDC/Аl блистер. По 2, 4 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.