Листок-вкладыш – информация для пациента
Тагиста®, 16 мг, таблетки
Действующее вещество: бетагистин
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Тагиста®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тагиста®
3. Прием препарата Тагиста®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Тагиста®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Тагиста®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Тагиста® является бетагистин, который входит в группу препаратов для устранения головокружения. Уменьшает выраженность и частоту головокружений у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера.
Показания к применению
У взрослых старше 18 лет.
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Способ действия препарата Тагиста®
Бетагистин активирует Н1-гистаминовые рецепторы и блокирует Н3-гистаминовые рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет взаимодействия с рецепторами бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы, увеличивает кровоток в базилярной артерии, улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Тагиста®
Противопоказания
Не принимайте препарат Тагиста® :
- если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Тагиста ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период лечения.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тагиста® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Тагиста®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин (применяют при паркинсонизме)); следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В);
- блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют при аллергических заболеваниях)).
Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных средств.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность (плодовитость) не выявлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
Прием препарата Тагиста®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Тагиста® 8 мг следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.
Тагиста® 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день.
Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу. Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.
Применение у детей и подростков
Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, во время еды.
Продолжительность терапии
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Если Вы приняли препарата Тагиста® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться легко и умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). При приеме очень большой дозы, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств, возможны судороги, лёгочные или сердечные осложнения. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Тагиста®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу препарата в обычное время.
Если Вы прекратили приём препарата Тагиста®
Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом. Лечение данным препаратом обычно длительное. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тагиста® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
- быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тагиста®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, диспепсия;
- головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота.
Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Хранение препарата Тагиста®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
При температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тагиста® содержит:
Действующим веществом является бетагистин.
Тагиста, 16 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Внешний вид препарата Тагиста® и содержимое упаковки
Тагиста, 16 мг, таблетки
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
