Тагиста®, 24 мг, таблетки
Действующее вещество: бетагистин
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
− Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
− Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
− Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
− Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Тагиста®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тагиста®
3. Прием препарата Тагиста®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Тагиста®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Тагиста®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Тагиста® является бетагистин, который входит в группу препаратов для устранения головокружения. Уменьшает выраженность и частоту головокружений у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера.
Показания к применению
У взрослых старше 18 лет.
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Способ действия препарата Тагиста®
Бетагистин активирует Н1-гистаминовые рецепторы и блокирует Н3-гистаминовые рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. За счет взаимодействия с рецепторами бетагистин улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы, увеличивает кровоток в базилярной артерии, улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Тагиста®
Противопоказания
Не принимайте препарат Тагиста®:
- если у Вас аллергия на бетагистин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Тагиста ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациентов с бронхиальной астмой или язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в т. ч. в анамнезе) врач будет тщательно наблюдать в период лечения.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тагиста® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Тагиста®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
препараты, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин (применяют при паркинсонизме)); следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного препарата и ингибиторов МАО (включая ингибиторы МАО-В);
блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты (применяют при аллергических заболеваниях)).
Теоретически данный препарат может влиять на эффективность этих лекарственных средств.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребёнка.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность (плодовитость) не выявлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.
3. Прием препарата Тагиста®
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день.
Тагиста® 8 мг следует принимать по 1 - 2 таблетки 3 раза в день.
Тагиста® 16 мг следует принимать по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день.
Тагиста® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу.
Коррекции дозы у пациентов с почечной/печёночной недостаточностью не требуется.
Применение у детей и подростков
Тагиста® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Путь и (или) способ введения: Внутрь, во время еды.
Продолжительность терапии
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Если Вы приняли препарата Тагиста® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться легко и умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). При приеме очень большой дозы, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств, возможны судороги, лёгочные или сердечные осложнения.
Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за экстренной медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Тагиста®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу препарата в обычное время.
Если Вы прекратили приём препарата Тагиста®
Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом. Лечение данным препаратом обычно длительное.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тагиста® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
аллергическая реакция, которая может сопровождаться отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк); быстро развивающаяся аллергическая реакция, которая может сопровождаться кожным зудом, покраснением кожи, кожной сыпью, отёком, чувством стеснения в груди, головокружением, резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тагиста®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, диспепсия;
- головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота.
Эти эффекты обычно исчезают после приёма препарата одновременно с пищей или после снижения дозы;
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Славянская площадь, д. 4, строение 1, г. Москва, 109012
Телефоны: +7 800 550 99 03, +7 (499) 578-06-70
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2а, г. Минск, 220037
www.rceth.by
5. Хранение препарата Тагиста®
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Тагиста® содержит:
Действующим веществом является бетагистин.
Тагиста, 24 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Внешний вид препарата Тагиста® и содержимое упаковки
Тагиста, 24 мг, таблетки
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Нижфарм», Россия
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Производитель
ООО «Хемофарм», Россия
Киевское шоссе, д. 62, г. Обнинск, Калужская обл., 2249032
Тел: (48439) 90-500 факс: (48439) 90-525
Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного
удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «Нижфарм»
ул. Салганская, д. 7, г. Нижний Новгород, 603105, Россия
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
03/2023
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на вебсайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/
