Танакан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг, №90

Листок-вкладыш – информация для пациента

Танакан®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Код АТХ

N06DX02

Что из себя представляет препарат Танакан®, и для чего его применяют

Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт.

Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения деменции.

Показания к применению

Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):

• для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
• в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
• для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).

Способ действия препарата Танакан®

Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Танакан®:

• если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если у Вас пониженная свертываемость крови,
• если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
• если у Вас острый инфаркт миокарда,
• если Вы беременны.

Особые указания

Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:

• если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;
• если у Вас эпилепсия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.

При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Дети

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны. Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Способ применения

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 3 таблетки в день, распределенные в течение дня.

Только для взрослых и пожилых людей.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетки следует запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало

Значительного опыта передозировки препаратом нет.

В случае развития передозировки лечение симптоматическое. Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Танакан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение.

Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное глотание или дыхание;
• головокружение;
• отек губ, лица, горла или языка;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• одышка (диспноэ)
• головная боль
• головокружение
• обморок
• боль в животе
• жидкий стул (диарея)
• тошнота
• нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
• экзема
• зуд

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• крапивница
• сыпь

Хранение препарата Танакан®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у работника аптеки или медицинского работника, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Танакан® содержит

Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт.

Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172).

Внешний вид препарата Танакан® и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.