Тантум Верде раствор для местного применения 0,15%, 500мл

Листок-вкладыш - информация для пациента

Тантум® Верде, 0, 15%, раствор для местного применения

Международное непатентованное наименование

Бензидамин

Код АТХ

A01AD02

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Тантум® Верде и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Тантум® Верде.
3. Применение препарата Тантум® Верде.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Тантум® Верде.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Тантум® Верде и для чего его применяют.

Препарат Тантум® Верде содержит действующее вещество бензидамина гидрохлорид, являющийся нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Показания к применению

Препарат Тантум® Верде показан к применению взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет в качестве симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Тантум® Верде.

Противопоказания

Не применяйте препарат Тантум® Верде:

• если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Дети и подростки

Препарат Тантум® Верде не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Тантум® Верде проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

У некоторых пациентов язвы ротоглотки могут быть признаком более серьезных патологий. Поэтому, если симптомы продолжаются более трех дней, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или, в случае необходимости, со стоматологом.

Применение препарата Тантум® Верде, особенно длительное, может стать причиной повышенной чувствительности (аллергических реакций) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В таком случае прекратите применение и обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Тантум® Верде не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тантум® Верде содержит

Препарат Тантум® Верде содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Тантум® Верде содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта), что следует учитывать:

• если Вы занимаетесь спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.
• если Вы водитель, управляющий транспортным средством.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые (в т.ч. больные пожилого возраста) и дети с 12 лет

Для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

Не рекомендуется превышать указанные дозы, не проконсультировавшись с врачом.

Способ применения

Местно, после еды.

После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести.

1. Налейте в мерный стаканчик 15 мл раствора Тантум® Верде (для использования в неразбавленном виде).
2. Для получения разбавленного раствора в мерный стаканчик с 15 мл раствора Тантум® Верде налейте воду до достижения отметки 30 мл.
3. Прополощите рот (не глотайте).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарат Тантум® Верде больше, чем следовало

Если Вы превысили дозу препарата или случайно проглотили его в большом количестве, обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Тантум® Верде

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Верде может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• ларингоспазм (затруднение дыхания);
• ангионевротический отек (внезапный отёк рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затруднённое глотание и/или дыхание).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сухость во рту, жжение в ротовой полости, кожная сыпь, кожный зуд.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• чувство онемения в ротовой полости.

Хранение препарат

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид.

100 мл препарата содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96%, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный V 85% (Е 131), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое его упаковки

Раствор для местного применения.

Прозрачная жидкость зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

По 120 мл или 240 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла (тип III), или по 500 мл раствора во флаконе из полиэтилена, укупоренном полиэтиленовой / полипропиленовой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена. Укупорка защищена контролем первого вскрытия. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.

Флакон вместе с градуированным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.