Таваник таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг, №10 Опелла Хелскеа

Листок-вкладыш - информация для пациента

Таваник, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Левофлоксацин

Код АТХ

J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Таваник, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Таваник.
3. Приём препарата Таваник.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Таваник.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Таваник, и для чего его применяют

Препарат Таваник содержит действующее вещество левофлоксацин. Относится к фармакотерапевтической группе препаратов «Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны». Левофлоксацин вызывает гибель бактерий, которые вызывают инфекционные заболевания.

Показания к применению

Препарат Таваник показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
• хронический бактериальный простатит;
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулёза;
• профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Таваник может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

• внебольничная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• острый бактериальный синусит;
• обострение хронического бронхита;
• неосложненный цистит.

Если улучшение при лечении препаратом Таваник не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приёмом препарата Таваник

Противопоказания

Не принимайте препарат Таваник, если:

• у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас эпилепсия;
• у Вас были проблемы с сухожилиями, такие как воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с лечением антибиотиком группы фторхинолонов или хинолонов;
• Ваш возраст младше 18 лет;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Таваник проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Ваш возраст 60 лет или более;
• Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды);
• Вам была проведена пересадка органа (трансплантация);
• у Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок;
• у Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга;
• Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Таваник»);
• у Вас были тяжёлые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжёлые поражения нервов, тяжёлые аллергические реакции (повышен риск развития таких же реакций при применении препарата Таваник);
• у Вас проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек и, возможно, изменит режим дозирования;
• у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит фермента, который называется глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается вероятность возникновения серьёзных проблем с кровью (гемолитическая анемия);
• у Вас были или есть проблемы с психическим здоровьем;
• у Вас отмечались проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного препарата, если у Вас с рождения удлиненный интервал QT (наблюдается на электрокардиограмме), или у Ваших ближайших родственников есть удлиненный интервал QT;
• у Вас отмечается нарушение баланса солей в крови, особенно низкое содержание калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови;
• у Вас редкий сердечный ритм (брадикардия);
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас был инфаркт миокарда;
• Вы женщина или пациент пожилого возраста;
• Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Таваник»);
• у Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения содержания сахара (гипергликемия) в крови;
• у Вас очень редкое заболевание обмена веществ (порфирия);
• у Вас были проблемы с печенью;
• у Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затруднение дыхания (псевдопаралитическая миастения);
• у Вас проблемы с нервной системой, например, нарушение чувствительности, онемение пальцев рук, ног (периферическая нейропатия);
• у Вас недостаточность сердечных клапанов;
• у Вас или у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или состояния:
• расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты, врожденные пороки сердечных клапанов,
• заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена,
• сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, высокое артериальное давление, атеросклероз,
• заболевание суставов (ревматоидный артрит),
• воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Таваник. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Таваник.

Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отёк). Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьёзные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Таваник и немедленно обратитесь к врачу.

Серьёзные кожные реакции

Тяжёлые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), были зарегистрированы в связи с применением левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области половых органов и на глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжёлые кожные высыпания могут сопровождаться лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами. Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения или привести к смертельному исходу.
• Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилией) и системными симптомами (называется DRESS-синдром) проявляется сначала гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной сыпью и высокой температурой тела, повышением активности ферментов печени в анализах крови, повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжёлая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует прекратить приём препарата Таваник и немедленно сообщить об этом своему врачу или обратиться за медицинской помощью.

Вы не должны принимать препарат Таваник, если ранее у Вас наблюдались какие-либо серьёзные нежелательные реакции при приёме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов. Необходимо проинформировать своего лечащего врача как можно скорее о том, что у Вас были такие реакции.

Диарея

Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Таваник, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжёлой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле (кале) есть кровь и слизь, прекратите приём препарата и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника.

Психические нарушения

Даже после первого приёма препарата Таваник могут возникнуть психические нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне лечения препаратом Таваник могут усугубиться, в редких случаях прогрессировать до мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на содержание сахара в крови

Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

Влияние на печень

Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу.

Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциально необратимые серьёзные нежелательные реакции

При приёме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, включая Таваник отмечаются очень редкие, но серьёзные нежелательные реакции, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцы или годы), инвалидизирующими (с утратой трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшения памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма препарата Таваник у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Если Вы не уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Таваник.

Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты)

Если Вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоения аорты (расслоение слоев стенки аорты), незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи.

Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов)

Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лёжа на кровати, или замечаете отёчность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащённое сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов.

Воспаление и разрыв сухожилий

Боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко при приёме препарата Таваник. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами (гормональными противовоспалительными препаратами). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Таваник. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём препарата Таваник, обратитесь к своему лечащему врачу и создайте условия покоя для области, в которой отмечается болезненность. Избегайте любой физической активности, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Поражение нервов (периферическая нейропатия)

Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях, ногах или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите приём препарата Таваник и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния.

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если во время приёма препарата Таваник у Вас появилась тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт, постоянная или усиливающаяся боль в животе или рвота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Нарушения зрения

Если во время приёма препарата Таваник у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Миоклонус

Если у Вас появились внезапные непроизвольные мышечные подёргивания или мышечные сокращения, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком миоклонуса. Ваш врач может принять решение об отмене левофлоксацина и проведении соответствующего лечения миоклонуса.

Нарушения со стороны крови (недостаточность костного мозга)

Если у Вас отмечаются усталость, бледность кожи, кровоподтёки, неконтролируемое кровотечение, гипертермия, боль в горле, серьёзное ухудшение общего состояния или есть предположение о снижении устойчивости к инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком нарушений со стороны крови. Ваш врач будет контролировать показатели крови с помощью анализа крови. В случае выявления отклонения показателей крови от нормы врач может принять решение о прекращении лечения.

Берегите кожу от воздействия солнечных лучей

Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приёма препарата Таваник и в течение 2 дней после прекращения приёма. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызвать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности: убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий).

Лабораторные анализы

• Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи у пациентов, принимающих препарат Таваник, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Таваник.

• Анализ на туберкулёз

Препарат Таваник может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих туберкулёз.

• Определение чувствительности бактерий к препарату Таваник

В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять чувствительность бактерий, вызвавших у Вас заболевание, к препарату Таваник и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете мначать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности.

Сообщите врачу о приёме перечисленных ниже лекарственных препаратов. Это связано с тем, что они могут увеличить вероятность развития нежелательных реакций при приёме препарата Таваник:

• теофиллин (препарат применяется при проблемах с дыханием). При приёме препарата Таваник с теофиллином повышается вероятность развития судорог;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приёме препарата Таваник с этими препаратами повышается вероятность развития судорог;
• варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При приёме препарата Таваник с этими препаратами повышен риск возникновения кровотечения. Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить её свертываемость;
• пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками;
• циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками;
• циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов). Одновременный приём повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина.
• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты). При приёме препарата Таваник с этими препаратами повышен риск воспаления и/или разрыва сухожилий;
• лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), для лечения бактериальных инфекций (некоторые макролидные антибиотики), а также для лечения психических расстройств (нейролептики). При приёме препарата Таваник® с этими препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни.

Не принимайте препарат Таваник одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Таваник:

• железосодержащие препараты для лечения анемии (для приёма внутрь);
• препараты, содержащие цинк;
• магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и повышенной кислотности желудка);
• диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа);
• сукральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Если Вы уже принимаете препараты железа, препараты цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Таваник во время беременности.

Не принимайте препарат Таваник, если Вы кормите грудью, поскольку левофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

После приёма препарата Таваник может развиться головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушение зрения. Эти нежелательные реакции могут повлиять на способность концентрироваться и на скорость реакции. При появлении таких реакций воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении симптомов посоветуйтесь с лечащим врачом. Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять.

• Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции.
• Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Осложненные инфекции мочевыводящих путей

1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

• Пиелонефрит

1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

• Хронический бактериальный простатит

1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

• Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулёза

1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

• Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

• Внебольничная пневмония

1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

• Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей

1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

• Острый бактериальный синусит

1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

• Обострение хронического бронхита

1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

• Неосложненный цистит

1/2 таблетки по 500 мг 1 раз в сутки.

Взрослые и пожилые с заболеваниями почек

Если у Вас проблемы с почками, возможно, врач назначит Вам более низкую дозу.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (не менее половины стакана). При необходимости таблетки можно разделить на равные дозы. Старайтесь принимать таблетки 1 или 2 раза в сутки в одно и то же время.

Продолжительность лечения

Принимайте препарат в течение времени, предписанного врачом в зависимости от показаний.

Если Вы уже принимаете внутрь препараты железа, цинка, антациды, диданозин или сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с препаратом Таваник. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма препарата Таваник.

Если Вы приняли препарата Таваник больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Таваник больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Могут наблюдаться следующие симптомы: судороги, внезапные непроизвольные сокращения, подёргивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус), спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации. Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Таваник

Если Вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только не наступило время приёма следующей дозы, и далее продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Таваник

Не прекращайте приём препарата Таваник даже, если Вы чувствуете себя лучше. Важно, чтобы Вы прошли полный курс приёма препарата, который назначил врач. Если Вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату Таваник. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Таваник и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• боль и воспаление сухожилий (включая поражение ахиллова сухожилия) или связок (тендинит), которые могут привести к их разрыву (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• судороги (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• слуховые и зрительные галлюцинации (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушения сна, кошмарные сновидения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура тела, повышение активности ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS-синдром, может развиться после приёма первой дозы) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приёма первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• понос (диарея), который может содержать кровь, и сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьёзной болезни кишечника (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, отделением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут иногда развиваться после приёма первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печёночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• тошнота, общее недомогание, дискомфорт в животе, боль в животе или рвота. Это могут быть симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), см. раздел. 2 «Особые указания и меры предосторожности»;
• нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая мысли и попытки самоубийства (суицид) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);
• снижение или прекращение выработки новых клеток крови в костном мозге, что может проявляться усталостью, неконтролируемыми кровотечениями, сниженной способностью бороться с инфекциями (недостаточность костного мозга);
• внезапные непроизвольные сокращения, подёргивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Таваник

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота;
• понос (диарея);
• повышение активности некоторых ферментов печени в анализе крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекции, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов);
• снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);
• увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);
• потеря аппетита (анорексия);
• чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
• сонливость;
• дрожь (тремор);
• изменения вкусовых ощущений (дисгевзия);
• чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго);
• одышка;
• боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия);
• чувство вздутия живота (метеоризм);
• запор;
• кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, чрезмерная потливость (гипергидроз);
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
• повышение содержания билирубина в анализе крови;
• повышение содержания креатинина в анализе крови и мочи;
• общая слабость (астения).
•  

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);
• снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);
• чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), возможные признаки: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь;
• ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);
• нечёткость зрения (расплывчатость видимого изображения);
• звон в ушах;
• учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;
• снижение артериального давления;
• чётко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приёма левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приёма левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание);
• мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении;
• почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (называемым интерстициальный нефрит);
• повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения);
• лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз);
• снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
• повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом;
• нервозность, нарушение памяти;
• нарушение сознания, восприятия мышления, включая дезориентацию (делирий);
• ощущение сильного возбуждения, восторга, ажитации или энтузиазма (мания);
• двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния;
• обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);
• снижение слуха, потеря слуха;
• затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление печени (гепатит), желтуха;
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность);
• появление более тёмных участков кожи (гиперпигментация);
• воспаление сосудов (лейкокластический васкулит);
• воспаление тканей полости рта (стоматит);
• мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц;
• воспаление суставов (артрит);
• боль, включая боль в спине, груди и конечностях.

Сообщалось о связи приёма фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями развития длительных, с утратой трудоспособности (инвалидизирующих) или стойких нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), снижение настроения (депрессия), усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния.

Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризмы и расслоения), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон.

Хранение препарата Таваник

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является левофлоксацин.

Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочими (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат; оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид жёлтый (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской для деления, покрытые плёночной оболочкой, от бледно-желтоватого до красновато-белого цвета.

По 5, 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.