Листок-вкладыш – информация для пациента
Телмисартан-Тева, 80 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Телмисартан
Код АТХ
C09CA07
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Телмисартан-Тева, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Телмисартан-Тева.
3. Применение препарата Телмисартан-Тева.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Телмисартан-Тева.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Телмисартан-Тева, и для чего его применяют
Препарат Телмисартан-Тева содержит действующее вещество телмисартан. Телмисартан относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II – вещество, которое вырабатывается в Вашем организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Препарат Телмисартан-Тева блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Показания к применению
Препарат Телмисартан-Тева применяют:
- для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов;
- для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний:
− у пациентов с ишемической болезнью сердца;
− у пациентов с инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе;
− у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Телмисартан-Тева
Противопоказания
Не применяйте препарат Телмисартан-Тева в любой дозировке в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас имеются проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Телмисартан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:
- у Вас двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- у Вас легкие или умеренные проблемы с печенью;
- у Вас легкие или умеренные проблемы с почками;
- Вам недавно назначали лечение мочегонными препаратами;
- Вы соблюдаете диету с низким содержанием поваренной соли;
- у Вас недавно была диарея или рвота;
- у Вас снижено содержание натрия в крови (гипонатриемия);
- у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- Вам была проведена операция по трансплантации почки;
- у Вас имеются проблемы с сердцем (такие как хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
- у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- Вы относитесь к негроидной расе;
- Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Телмисартан-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если принимаете:
- дигоксин
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, рамиприл)
- алискирен
- гепарин
- иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус)
- триметоприм
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту при воспалительных реакциях организма, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты)
- мочегонные препараты (диуретики) (например, фуросемид или гидрохлоротиазид)
- препараты, содержащие литий (применяется для улучшения психического состояния)
- баклофен (применяется при спазмах скелетных мышц при рассеянном склерозе, при спазмах вследствие травм, повреждений или инфекций спинного мозга, а также при детском церебральном параличе)
- амифостин (применяется для профилактики токсического действия на кровь при химиотерапии и токсического действия на печень, почки, нервную систему и органы слуха, связанного с терапией препаратами платины)
- производные барбитуровой кислоты (барбитураты)
- антидепрессанты
- глюкокортикостероиды системного действия .
Взаимодействие с пищей
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Телмисартан-Тева.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Телмисартан-Тева не рекомендуется применять во время беременности, так как применение данного препарата может нанести серьезный вред Вашему ребенку.
Врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмисартан-Тева прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что беременны и предложит Вам принимать другой лекарственный препарат для контроля артериального давления, если это будет необходимо.
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы кормите или собирается кормить ребенка грудью. Препарат Телмисартан-Тева не следует принимать кормящим матерям.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Учитывая возможность развития головокружения и сонливости, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол
Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данными рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, в случае необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозы препаратов, снижающих артериальное давление.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева
Лечение артериальной гипертензии
- При артериальной гипертензии рекомендуемая доза – 40 мг один раз в сутки.
У некоторых пациентов эффективной является доза телмисартана 20 мг один раз в сутки (при необходимости применения телмисартана в низкой дозе следует применять препараты в лекарственной форме «таблетки, 40 мг» с риской).
Помните о том, что максимальный эффект обычно развивается в течение 4 – 8 недель после начала лечения. Если необходимый эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева может быть увеличена Вашим врачом до максимальной суточной дозы – 80 мг один раз в сутки.
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза – 80 мг один раз в сутки.
Если у Вас проблемы с печенью
При заболеваниях печени легкой или умеренной степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно): максимальная суточная доза препарата Телмисартан-Тева не должна превышать 40 мг один раз в сутки.
Способ применения
Таблетку принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.
Постарайтесь принимать препарат Телмисартан-Тева в одно и то же время каждый день.
Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем предписано Вашим врачом, обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью.
Наиболее вероятны следующие проявления: снижение артериального давления, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение.
Если Вы забыли принять препарат Телмисартан-Тева
Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного препарата Телмисартан-Тева – не волнуйтесь, пропустите ее и примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.
При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Телмисартан-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Телмисартан-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);
- тяжелое, быстроразвивающееся нарушение работы печени, при этом могут наблюдаться следующие симптомы: желтушность кожи и белков глаз, боль и тяжесть в правом подреберье, тошнота, рвота, слабость, отеки, сонливость (острая печеночная недостаточность).
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)
- инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит)
- анемия
- обморок
- бессонница
- депрессия
- головокружение (вертиго)
- замедленное сердцебиение (брадикардия)
- ортостатическая гипотензия (падение артериального давления, которое сопровождается резкой слабостью, головокружением, нарушением координации движений и потери равновесия, а также кратковременным ухудшением зрения, возникает, когда человек принимает вертикальное положение)
- выраженное снижение артериального давления
- одышка
- кашель
- боль в животе
- рвота
- расстройства желудка, которые сохраняются в течение 3 месяцев (диспепсия)
- вздутие живота (метеоризм)
- диарея
- кожный зуд
- повышенное потоотделение (гипергидроз)
- кожная сыпь
- боль в спине
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц)
- боль в мышцах (миалгия)
- нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
- боль в грудной клетке
- общая слабость
- повышение уровня креатинина в крови
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- системная воспалительная реакция организма (сепсис), включая сепсис с летальным исходом
- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия)
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
- сонливость
- тревога
- зрительные расстройства
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- сухость во рту
- дискомфорт в области желудка
- искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)
- нарушение функции печени или заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у пациентов в Японии)
- ангионевротический отек (с летальным исходом)
- покраснение на коже, зуд, мелкая сыпь с образованием пузырьков, наполненных жидкостью (экзема)
- покраснение кожи (эритема)
- крапивница
- лекарственная и токсическая сыпь
- аллергические, анафилактические реакции
- боль в суставах (артралгия)
- боль в нижних конечностях
- боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита – воспаления сухожилия)
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (у пациентов с сахарным диабетом)
- гриппоподобный синдром
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- повышение активности «печеночных» ферментов
- повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови
- снижение уровня гемоглобина в крови
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких)
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 30С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является телмисартан.
Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательными веществами являются: калия гидроксид, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, маннитол.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
80 мг, таблетки:
Белые овальные двояковыпуклые таблетки с логотипом «T1» на одной стороне.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 9 блистеров вместе с листкомвкладышем помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
