Торговое наименование: Телмисартан-Тева
Международное непатентованное наименование: Телмисартан
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Действующее вещество: телмисартан.
Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: калия гидроксид, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, маннитол.
Описание
Белые овальные двояковыпуклые таблетки с логотипом «Т 1 » на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист
Код АТХ: C09CA07
Фармакологические свойства
Препарат Телмисартан-Тева содержит действующее вещество телмисартан. Телмисартан относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - вещество, которое вырабатывается в Вашем организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Препарат Телмисартан-Тева блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Показания к применению
Препарат Телмисартан-Тева применяют:
у пациентов с ишемической болезнью сердца;
у пациентов с инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе;
у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органовмишеней.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Аллергия на телмисартан или любые другие компоненты препарата;
проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря;
беременность или кормиление грудью;
тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Телмисартан-Тева не рекомендуется применять во время беременности, так как применение данного препарата может нанести серьезный вред Вашему ребенку.
Врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмисартан-Тева прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что беременны и предложит Вам принимать другой лекарственный препарат для контроля артериального давления, если это будет необходимо.
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы кормите или собирается кормить ребенка грудью. Препарат Телмисартан-Тева не следует принимать кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данными рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, в случае необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозы препаратов, снижающих артериальное давление.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева:
Лечение артериальной гипертензии
При артериальной гипертензии рекомендуемая доза — 40 мг один раз в сутки.
У некоторых пациентов эффективной является доза телмисартана 20 мг один раз в сутки (при необходимости применения телмисартана в низкой дозе следует применять препараты в лекарственной форме «таблетки, 40 мг» с риской).
Помните о том, что максимальный эффект обычно развивается в течение 4 — 8 недель после начала лечения. Если необходимый эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева может быть увеличена Вашим врачом до максимальной суточной дозы — 80 мг один раз в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза 80 мг один раз в сутки.
При заболеваниях печени
При заболеваниях печени легкой или умеренной степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно): максимальная суточная доза препарата Телмисартан-Тева не должна превышать 40 мг один раз в сутки.
Способ применения
Таблетку принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки.
Постарайтесь принимать препарат Телмисартан-Тева в одно и то же время каждый день.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.
При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Телмисартан-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Телмисартан-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);
тяжелое, быстроразвивающееся нарушение работы печени, при этом могут наблюдаться следующие симптомы: желтушность кожи и белков глаз, боль и тяжесть в правом подреберье, тошнота, рвота, слабость, отеки, сонливость (острая печеночная недостаточность).
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)
инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит и фарингит)
анемия
обморок
бессонница
депрессия
головокружение (вертиго)
замедленное сердцебиение (брадикардия)
ортостатическая гипотензия (падение артериального давления, которое сопровождается резкой слабостью, головокружением, нарушением координации движений и потери равновесия, а также кратковременным ухудшением зрения, возникает, когда человек принимает вертикальное положение)
выраженное снижение артериального давления
одышка
кашель
боль в животе
рвота
расстройства желудка, которые сохраняются в течение 3 месяцев (диспепсия)
вздутие живота (метеоризм)
диарея
кожный зуд
повышенное потоотделение (гипергидроз)
кожная сыпь
боль в спине
спазмы мышц (судороги икроножных мышц)
боль в мышцах (миалгия)
нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
боль в грудной клетке
общая слабость
повышение уровня креатинина в крови
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
системная воспалительная реакция организма (сепсис), включая сепсис с летальным исходом
повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия)
снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
сонливость
тревога
зрительные расстройства
учащенное сердцебиение (тахикардия)
сухость во рту
дискомфорт в области желудка
искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)
нарушение функции печени или заболевания печени (в большинстве случаев были выявлены у пациентов в Японии)
ангионевротический отек (с летальным исходом)
покраснение на коже, зуд, мелкая сыпь с образованием пузырьков, наполненных жидкостью (экзема)
покраснение кожи (эритема)
крапивница
лекарственная и токсическая сыпь
аллергические, анафилактические реакции
боль в суставах (артралгия)
боль в нижних конечностях
боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита воспаления сухожилия)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (у пациентов с сахарным диабетом)
гриппоподобный синдром
повышение концентрации мочевой кислоты в крови
повышение активности «печеночных» ферментов
повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови
снижение уровня гемоглобина в крови
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем предписано Вашим врачом, обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью.
Наиболее вероятны следующие проявления: снижение артериального давления, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если принимаете:
дигоксин
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, рамиприл)
алискирен
гепарин
иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус)
триметоприм
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту при воспалительных реакциях организма, селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 типа и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты)
мочегонные препараты (диуретики) (например, фуросемид или гидрохлоротиазид)
препараты, содержащие литий (применяется для улучшения психического состояния)
баклофен (применяется при спазмах скелетных мышц при рассеянном склерозе, при спазмах вследствие травм, повреждений или инфекций спинного мозга, а также при детском церебральном параличе)
амифостин (применяется для профилактики токсического действия на кровь при химиотерапии и токсического действия на печень, почки, нервную систему и органы слуха, связанного с терапией препаратами платины)
производные барбитуровой кислоты (барбитураты)
антидепрессанты
глюкокортикостероиды системного действия
Взаимодействие с пищей
Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Телмисартан-Тева.
Особые указания
Перед применением препарата Телмисартан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
легкие или умеренные проблемы с печенью;
легкие или умеренные проблемы с почками;
недавно назначено лечение мочегонными препаратами;
диета с низким содержанием поваренной соли;
недавно перенесена диарея или рвота;
снижено содержание натрия в крови (гипонатриемия);
повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
проведена трансплантация почки;
проблемы с сердцем (такие как хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
негроидная раса;
злоупотребление алкоголем.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Телмисартан-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности.
Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол
Препарат Телмисартан-Тева содержит маннитол, который может оказывать слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая возможность развития головокружения и сонливости, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска
Таблетки, 80 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить препарат в оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше +30C.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
