ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Тенотен® детский
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли для приема внутрь.
СОСТАВ
НА 1 МЛ:
Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
ОПИСАНИЕ
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Анксиолитическое средство.
КОДЫ АТХ
N05BX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен@ детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.
Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Детский возраст до 1 мес.
- Детский возраст с 1 года.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при бЕРЕМЕННОСТи и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время.
Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры.
Продолжительность терапии - 12 недель.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата, легкая диарея.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25С.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25С в течение 35 дней. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.
