Тербинафин-Вертекс крем для наружного применения 1%, 15г

Торговое наименование

Тербинафин - ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Дейтсвующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15   

Фармакологические свойства

Препарат Тербинафин – ВЕРТЕКС крем для наружного применения содержит действующее вещество тербинафин (в виде гидрохлорида), которое обладает губительным действием в отношении грибов и дрожжей. Препарат относится к средствам для лечения грибковых заболеваний кожи.

Показания к применению

Препарат Тербинафин - ВЕРТЕКС, крем для наружного применения, показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет для лечения:

• грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы) паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• дрожжевых инфекций кожи, в основном вызываемых родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
• разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (также известного под названием Malassezia furfur).

 Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
• период грудного вскармливания;

С осторожностью

•  Печеночная и/или почечная недостаточность;
• алкоголизм;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• опухоли;
• болезни обмена веществ;
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
• беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 12 лет до 18 лет.

Применяйте наружно.

Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить пораженные участки кожи.

Наносить крем следует тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области, слегка втирая.

При инфекциях в областях кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), которые сопровождаются опрелостью, места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. 

Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

В зависимости от возбудителя и локализации инфекции препарат Тербинафин – ВЕРТЕКС нужно применять один или два раза в сутки:

• при грибковой инфекции туловища и голеней использовать крем один раз в день в течение 1 недели;
• при грибковой инфекции стоп использовать крем один раз в день в течение 1 недели;
• при кандидозе кожи использовать крем один или два раза в день в течение 1 или 2 недель;
• при разноцветном лишае (инфекции, вызывающей изменение цвета) использовать препарат один или два раза в день в течение 2 недель.

Если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тербинафин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Тербинафин – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка и горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тербинафин – ВЕРТЕКС:

• часто: зуд, шелушение кожи;
• нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения;
• редко: раздражение глаз, ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема, обострение симптомов заболевания.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).

При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, гастралгия, отсутствие аппетита, диарея), а также головная боль, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта