Торговое название
Тербизил®
Международное непатентованное название
Тербинафин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно тербинафина основанию 8,8 мг).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
-
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
-
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например. Candida albicans), в частности опрелость.
-
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития на фоне применении крема Тербизил®.
Применение крема Тербизил® при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Период грудного вскармливания
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве.
Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т. ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения).
Побочное действие
В местах нанесения тербинафина может появиться покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: о случаях передозировки препарата Тербизил® крем не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь (несмотря на лекарственную форму), возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боль в животе, головокружение.
Лечение: следует принять активированный угль, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении тербинафина о его взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Тербизил® крем предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения препарата Тербизил® крем. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения препарата Тербизил® крем необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Тербизил® крем не влияет на управление транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 %.
По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от 15 до 30C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Поставки прекращены
Доставка на дом
